石四药集团(02005.HK)：两款检测试剂盒获医疗器械注册证

2026-05-06 16:52:24

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摘要：新时空讯，石四药集团5月6日公告披露，集团全量程C反应蛋白检测试剂盒及血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒两款医疗器械产品，已获河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。

新时空讯：2026年5月6日，石四药集团(02005.HK)发布自愿公告称，集团的全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）及血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）两款医疗器械产品，已获中国河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。

其中，全量程C反应蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体样本中C反应蛋白的含量，临床上用于非特异性炎症及心血管疾病的辅助诊断；血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体样本中血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的含量，临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

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