中国生物制药(01177.HK)：M701双特异性抗体新药上市申请获受理，用于治疗恶性腹水

2026-05-07 17:19:41

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摘要：新时空讯，中国生物制药5月7日公告披露，集团附属公司正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水，已向国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获得受理。

新时空讯：2026年5月7日，中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告称，集团附属公司正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水，已向国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获得受理。

公告显示，M701是国内首个自主开发的CD3/EpCAM双特异性抗体，可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3，通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。

本次上市申请基于一项针对上皮性实体瘤引发的恶性腹水的关键III期临床试验。中国生物制药表示，与目前临床主要治疗方案相比，M701安全性和疗效更优，有望成为胸腹水治疗的标准方案。

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