中国生物制药(01177.HK)：BCL-2抑制剂TQB3909新药上市申请获受理，用于治疗CLL/SLL

2026-08-04 17:03:19

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摘要：新时空（newtimespace.com）讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）公告称，附属公司正大天晴自主研发的1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）向国家药监局CDE递交新药上市申请并获受理，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞

新时空（newtimespace.com）讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）于2026年8月4日发布自愿性公告，集团附属正大天晴自主研发的1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

TQB3909通过结合BCL-2蛋白诱导细胞凋亡。本次上市申请基于一项单臂、开放、多中心II期注册临床研究，结果显示对复发难治性CLL/SLL患者疗效显著且安全性可控。该药已于2026年7月被纳入优先审评审批程序。CLL/SLL好发于中老年人群，既往BTK抑制剂治疗后耐药或不耐受者治疗选择极为有限。公司表示将持续深耕肿瘤精准治疗领域。

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