恒瑞医药(01276.HK)：注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗获NMPA临床试验批准用于非小细胞肺癌治疗

2026-08-04 18:41:12

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摘要：新时空（newtimespace.com）讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告称，子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2009（HER3靶向ADC）联合阿得贝利单抗、或联合三代EGFR TKI在非小细胞肺癌患者中开展II期临床试验。截至目前，

新时空（newtimespace.com）讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）于2026年8月4日发布海外监管公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗、或联合三代EGFR TKI在非小细胞肺癌患者中开展II期临床试验。

注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物（ADC），可特异性结合肿瘤细胞表面HER3，被内吞至细胞内释放游离毒素杀伤肿瘤细胞。目前该药物单药用于非小细胞肺癌的上市许可申请已获受理，全球尚无获批治疗NSCLC的以HER3为靶点的ADC。截至公告日，该项目累计研发投入约32,950万元。

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已获批两项适应症。2025年，同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约110.54亿美元。该项目累计研发投入约125,190万元。

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