康哲药业(00867.HK)：创新药CMS-D017获批临床，聚焦阵发性睡眠性血红蛋白尿症治疗lg...

新时空讯：康哲药业(00867.HK)2026年1月30日发布自愿性业务进展公告，披露其自主研发创新药CMS-D017胶囊的最新进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。

公告显示，CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂，通过靶向抑制补体旁路途径中的“核心开关”补体因子B，阻止补体旁路途径异常活化，减轻膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤，从而缓解补体失调相关疾病进展。

本次CMS-D017拟针对的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），是一种后天获得性造血干细胞克隆性疾病，患者主要表现为血红蛋白尿、血栓形成和全血细胞减少等。相较于目前临床一线的补体C5抑制剂，CMS-D017不仅对血管内溶血有效，对血管外溶血也能发挥作用，且不抑制补体经典途径和凝集素途径，潜在感染风险更低。

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