TakedaandProtagonist联合宣布Rusfertide获FDA优先审评，有望成为真性红细胞增多症首款同类疗法

2026-03-03 15:59:54

新时空 NewTimeSpace

AI 赋能的国际财经新闻媒体

关注

获赞

粉丝

喜欢

— 分享 —

摘要：新时空讯，3月2日新加坡交易所消息披露，日本Takeda与美国Protagonist联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Rusfertide的新药申请，并授予其优先审评资格，用于治疗成人真性红细胞增多症。

新时空讯：2026年3月2日，Takeda and Protagonist联合发布公告，披露Rusfertide的新药申请已获FDA受理，且被授予优先审评资格。此外，Rusfertide此前已获得FDA的突破性疗法认定、孤儿药认定及快速通道认定。

据悉，Rusfertide是一款在研的首款同类铁调素模拟肽疗法，通过模拟天然铁调素的作用，调节铁稳态和红细胞生成，旨在减少真性红细胞增多症患者的红细胞过度生成，帮助患者维持红细胞压积控制。

公告明确，此次新药申请主要基于3期VERIFY研究的阳性数据及2期REVIVE/THRIVE研究的四年疗效和安全性数据。在VERIFY研究中，Rusfertide联合标准治疗的临床应答率较单纯标准治疗翻倍以上，在红细胞压积控制、减少静脉放血需求及改善患者疲劳等症状方面均取得显著改善，且耐受性良好。

另外，Takeda and Protagonist于2024年1月就Rusfertide达成全球许可与合作协议，Protagonist主导该药物至3期研究的研发，Takeda负责美国NDA申报及未来全球监管申报，Protagonist拥有在美国联合商业化的选择权。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。

本文转载自新时空，原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1378018.html

1. 欢迎转载，转载时请标明来源为FX168财经。商业性转载需事先获得授权，请发邮件至：media@fx168group.com。

2. 所有内容仅供参考，不代表FX168财经立场。我们提供的交易数据及资讯等不构成投资建议和依据，据此操作风险自负。

24小时热点