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BIOSECURE Act更新，CXO板块见底，港股医药ETF(159718)高开涨超1%

618)、康方生物(09926)、中国生物制药(01177)、国药控股(01099)、翰森制药(03692)、阿里健康(00241)，前十大权重股合计占比58.72%。港股医药ETF(159718)，场外联接(A类：019598；C类：019599)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-13

跨越山海，惠及全球！汉曲优成首个中美欧获批国产生物类似药

5月9日，中国生物制药企业复宏汉霖召开媒体沟通会，在全球化医药市场竞争日益激烈的今天，凭借其自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI（汉曲优®）于2024年4月26日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这是继2020年汉曲优在中国和欧盟获批后，复宏汉霖在全球化医药市场竞争中取得的又一重大突破。汉曲优®的获批标志着其成为国内首个在中欧美三大市场全面获批的生物类似药，再次印证了中国生物医药行业在全球市场的竞争力和创新实力。跨越五大洲的医疗贡献，汉曲优®已惠及全球18万+患者汉曲优®用于治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌和胃腺癌或胃食管交界腺癌。据美国癌症协会数据，2024年美国乳腺癌新发病例预计将超过37万例。HER2过表达者约占乳腺癌病例总数的15%-20%；而在胃癌中，HER2过表达患者的比率约为12%-23%。曲妥珠单抗作为治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物，对这些患者至关重要，但原研药高昂的价格使许多患者望而却步。复宏汉霖通过自主研发，成功推出了与原研药高度相似且价格更为实惠的汉曲优®，为全球患者提供了更多选择。据了解，复宏汉霖汉曲优围绕国内、欧盟和美国等地区的生物类似药法规开展了一系列研究，包括质量对比研究、临床I期和国际多中心临床III期研究等。这些数据充分证明了汉曲优®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似，为其全球获批提供了坚实保障。复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示，FDA对汉曲优的审评审批严谨缜密，从临床试验到生产质量管理体系，都进行了全方位的考察和核查。其中，FDA的审评团队还先后到北京、哈尔滨等地的肿瘤医院进行了现场核查，对汉曲优的临床试验过程和数据进行了严格的审核。最终，凭借扎实的临床试验数据和严格规范的质量管理体系，汉曲优顺利通过了FDA的审评，获得了在美国上市的“通行证”。而汉曲优®的获批，也使其成功跻身第三款在美国上市的国产生物类似药。早在2020年7月和8月，复宏汉霖汉曲优就已经先后在欧洲和中国获批上市，并在英国、法国、德国、瑞士等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入多个国家的医保目录，凭借优异的疗效和经济实惠的价格，目前已惠及逾18万名患者。这一成就不仅是对企业自身研发实力的肯定，也为中国生物医药行业在国际市场上树立了新的标杆。创新研发驱动，中国药企“出海”领航者在全球医药行业的激烈竞争中，中国创新药企正崭露头角，其中复宏汉霖以其强大的研发实力和精准的市场布局，成功成为“走出去”的佼佼者。作为专注大分子生物药开发的创新型制药企业，复宏汉霖不仅在国内市场上表现出色，更在国际舞台上展现出其独特的魅力。复宏汉霖深知创新是企业发展的核心驱动力。2023年，公司投入巨额资金用于研发，资本化和费用化研发支出超过人民币14.34亿元，以及围绕已对外授权产品相关的研发投入近7亿元，以推动产品创新和技术突破。目前，复宏汉霖的产品管线已涵盖超过50个分子，包括抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等多种药物形式。通过全球范围内同步开展的30多项临床试验，并不断探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，积极拓展治疗领域和新分子类型。在创新实力的驱动下，复宏汉霖在2023年取得了显著成果。多款潜在first-in-class/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段，包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些创新突破不仅丰富了公司的产品线，更为患者带来了更多治疗选择，展现了复宏汉霖在医药创新领域的领先地位。与此同时，复宏汉霖也积极推进国际化战略。公司制定了“三步走”国际化战略，即以国内为根基，辐射亚太、拓展全球市场。目前，复宏汉霖已上市5款自主研发产品，分别是CD20利妥昔单抗（汉利康）、HER2曲妥珠单抗（汉曲优）、TNF-α阿达木单抗（汉达远）、VEGF贝伐珠单抗（汉贝泰）和PD-1斯鲁利单抗（汉斯状），惠及全球逾58万患者。其中，汉曲优和PD-1单抗汉斯状已成功出海，获得国际市场的认可。 2023年，复宏汉霖实现了全年盈利，营业总收入达到53.949亿元，同比增长67.8%，净利润达5.460亿元。其中，5款产品销售收入合计约人民币45.535亿元，同比增长70.2%，其中3款核心大单品产品销售皆突破10亿元。汉曲优在2023年的销售收入约为26.44亿元，同比增长56.1%，再次证明了其在HER2曲妥珠单抗领域的领先地位。而PD-1单抗汉斯状在上市后的首个完整销售年收入就突破了10亿元大关，市场表现远超预期。复宏汉霖的成功并非偶然。公司深知创新药出海需要具备多方面的能力。首先是高质量的产品，只有真正具备国际竞争力的产品才能在市场中站稳脚跟。其次是对国际法规和临床试验设计需求的深入理解，以及雄厚的国际临床运营和注册能力。最后，寻找合适的合作伙伴也是关键，借助其在目标市场的资源和渠道优势，快速打开局面。在国际化布局方面，复宏汉霖也取得了显著进展。除了汉曲优获美国FDA批准外，PD-1汉斯状也在印尼获批上市。此外，公司还与多家国际伙伴展开合作，如引进美国Sermonix公司的新型乳腺癌内分泌疗法、与宜联合作开发的ADC品种HLX42和HLX43推进临床阶段等，这些合作不仅带来了更多的研发资源和技术支持，更为其全球化战略的实施奠定了坚实基础。同时，公司拥有强大的国际临床运营和注册团队，2023年完成13个IND递交和23个IND批准。值得一提的是，作为第6个进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，汉曲优面临的市场竞争压力不容小觑，但复宏汉霖并未选择自建营销团队，而是与老牌仿制药企业Accord达成战略合作，这一决策不仅节省了大量成本投入，更借助了Accord在美国市场的影响力和销售渠道，使得汉曲优得以迅速打开局面。而对Accord而言，汉曲优的引入也为其进军单抗领域提供了契机。双方可谓强强联手，未来前景值得期待。随着国内创新药企业研发实力的不断提升，以及国家政策的大力支持，未来将会有越来越多的国产创新药走向世界，在全球医药市场占据一席之地。复宏汉霖无疑是这场变革大潮中的先行者和佼佼者，在全球化和创新双轮驱动下，复宏汉霖有望持续保持高速增长，引领中国生物医药产业向更高质量、更广阔的未来进发。

金融界2024-05-13

天津发展(00882.HK)附属拟出售天津田边制药24.65%股权

、销售中西药、化学药品、原料药、试药、生物制药及相关服务，以及提供医药信息谘询。潜在出售事项符合力生制药的整体战略规划。董事会认为，潜在出售事项(倘落实)将提升集团资产的营运效率、优化本集团的资源分配及加强集团的现金流。

格隆汇2024-05-10

涨停揭秘 | 诚志股份首板涨停，封板资金424.14万元

体显示用混合液晶材料和显示用玻璃加工，生物制药及医药中间体产品、助洗剂等日用化工产品的生产和销售，以及化工原料的相关贸易和医疗健康服务。该公司是一家国有企业，最终控制人为青岛西海岸新区国有资产管理局。业绩方面，2024年1月-3月，诚志股份实现营业收入27.21亿元，同比减少19.14%；归属净利润1.54亿元，同比增长370.36%。

金融界2024-05-10

基石药业-B(02616)下跌5.17%，报1.1元/股

商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界2024-05-10

乐普生物-B(02157)上涨5.1%，报5.77元/股

限公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业，主要通过自主创新和战略合作构建有市场差异化的生物药产品管线，并致力于建立并加强自主生产能力，实现产品的国内商业化和国际市场推广。截至2023年年报，乐普生物-B营业总收入2.25亿元、净利润-2209.6万元。

金融界2024-05-10

辉瑞不是价值陷阱

而，市场的悲观情绪是有道理的，因为这家生物制药公司的新冠疫苗收入在辉瑞第一季度财报中下降到了仅3.54亿美元。值得注意的是，与去年的30.6亿美元相比，这一数字显著下降，表明了戏剧性的重置。然而，辉瑞的Paxlovid收入保持相对强劲，为20.4亿美元，同比下降50%。因此，辉瑞80亿美元的新冠特许经营指导表明，它仍有望成为核心收入驱动因素，预计约90%的辉瑞新冠疫苗收入指导将在下半年实现。因此，市场已经反映了辉瑞的新冠后遗症，因为辉瑞买家继续捍卫其25美元区域。这种乐观态度也得到了Moderna强劲的财报的证实，这表明华尔街应该从对新冠收入前景的悲观情绪中走出来。自2023年底触底以来，MRNA的表现也显著超过了标普500指数。因此，甚至在Moderna发布第一季度财报之前，投资者就已经忽略了Moderna受到新冠的打击。关注辉瑞肿瘤学增长机会辉瑞的肿瘤学会议强调了该公司到2030年的重大机遇。然而，管理层的展望表明，辉瑞肿瘤业务仅从2025年起才会成为“增长引擎”，这表明辉瑞整合Seagen的投资组合存在短期执行风险。话虽如此，它也为辉瑞的前进提供一条不那么繁重的跑道，因为市场已经降低了其新冠特许经营权的风险。因此，辉瑞在第一季度的非新冠投资组合实现了11%的运营增长，突显了其良好的多元化业务模式。该投资组合的强劲表现得益于“主要在线品牌，包括Vyndaqel家族、Eliquis和Prevnar家族”。此外，辉瑞还在“Ibrance, Xtandi, Padcev和Adcetris”中实现了显著的肿瘤收入增长。因此，肿瘤业务在辉瑞第一季度的业绩中发挥了重要作用，其运营收入增长了19%（包括Seagen的贡献）。辉瑞需要在2030年前保持市场信心，“仅在肿瘤学领域就有8种或更多的潜在畅销药物”问世。随着辉瑞专注于在肿瘤领域建立长期领导地位，投资者预计将在短期内将注意力转向辉瑞的“三个关键的3期临床试验”，包括atirmociclib、sigvotatug vedotin SV和Elrexfio。辉瑞是一个基本面强劲的股票来源：Seeking Alpha 辉瑞之所以看好辉瑞，关键在于辉瑞拥有强大的商业模式（盈利能力评级为“A+”）和明显的低估值（“A-”估值等级）。此外，辉瑞的收益修正评级与最近的第一季度表现一致，这表明华尔街对辉瑞的近期前景过于悲观。正如辉瑞的“C”动量等级所示，随着抛售强度的消散，辉瑞在25美元上方的持续盘整也证实了这种观点。此外，随着辉瑞管理层致力于维持其股息支付，预计收入投资者将继续是辉瑞股票的坚定支持者。辉瑞的远期股息收益率接近6%。辉瑞的股息支付相对安全，具有稳健的“B-”股息安全等级。因此，它应该为管理层从新冠后遗症中恢复过来争取时间，因为它可能在2024财年超越更容易的竞争对手，并从2025财年开始通过肿瘤学重新获得增长机会。价值投资者可能会在评估中反映辉瑞强劲的盈利能力，为辉瑞的中期增长拐点提供进一步的买入支持。辉瑞前景如何？自2023年12月以来，辉瑞股票一直在25美元以上整合。这标志着自2022年12月辉瑞股票达到顶峰后，其下行趋势偏好的显著转变。市场对辉瑞的打击非常准确，因为辉瑞的新冠疫苗收入在第一季度下降到了仅3.54亿美元。然而，市场总是具有前瞻性的。强劲的财报后飙升对辉瑞的积累理论来说是个好兆头，因为市场似乎已经度过了新冠的余波。因此，看不出有什么理由改变对辉瑞的看涨论点，因为它可能从长期低点中出现。将辉瑞股票评为卖出评级对来说没有意义，因为它的盈利能力被评为“A+”，并支付可持续的股息支付，收益率接近6%。市场并不愚蠢，辉瑞在过去四到五个月的建设性购买情绪突出了其长期触底论点的吸引力。对辉瑞通过其肿瘤学产品组合实现强劲增长的能力的不确定性预计将持续存在。然而，辉瑞的显著低估被评估为已经将执行风险纳入了其关键研究的结果。 $辉瑞(PFE)$

老虎证券2024-05-09

ETF英雄汇(2024年5月9日)：工程机械ETF(560280.SH)领涨、日经ETF(513520.SH)溢价明显

州、石药集团、信达生物、药明生物、中国生物制药、康方生物、巨子生物、翰森制药、和黄医药、金斯瑞生物科技等公司。目前，恒生香港上市生物科技指数最新市盈率（PE-TTM）为29.57倍，估值低于近3年5.94%以上的时间。截至今日收盘，全市场共计60只非货ETF下跌，下跌比例达7%。宽指方面，日经225指数今天表现靠后，下跌0.34%。非货币ETF跌幅TOP10：排名证券代码证券名称跌幅基金管理人投资类型 1 159502.SZ 标普生物科技ETF -1.33% 嘉实基金 QDII 2 513000.SH 日经225ETF易方达 -1.08% 易方达基金 QDII 3 513880.SH 日经225ETF -1.07% 华安基金 QDII 4 513520.SH 日经ETF -0.98% 华夏基金 QDII 5 510570.SH 兴业中证500ETF -0.71% 兴业基金股票型 6 159866.SZ 日经ETF -0.66% 工银瑞信基金 QDII 7 159509.SZ 纳指科技ETF -0.53% 景顺长城基金 QDII 8 513290.SH 纳指生物科技ETF -0.52% 汇添富基金 QDII 9 159985.SZ 豆粕ETF -0.52% 华夏基金商品型 10 159529.SZ 标普消费ETF -0.38% 景顺长城基金 QDII 数据来源：沪深交易所，2024年5月9日日经225ETF易方达（513000.SH）最新份额规模达5.30亿份。该产品紧密跟踪日经225指数，日经股票平均指数日经225指数在全球范围内被用作日本股票的首要指数。从开始计算到现在，已经过去了60多年，代表了二战后日本经济的历史。由于该指数的突出性质，许多与日经225相关的金融产品已在全球范围内交易，同时该指数已被充分用作日本股市走势的指标。日经225是一种价格加权股票指数，由东京证券交易所第一部的225只股票组成。截至今日收盘，日经225指数溢价居前，日经ETF、日经ETF，分别收盘溢价4.81%、3.35%；纳斯达克科技市值加权指数情绪高涨，纳指科技ETF收盘溢价4.23%。非货币ETF溢价率TOP10：排名证券代码证券名称溢价率基金管理人投资类型 1 513520.SH 日经ETF 4.81% 华夏基金 QDII 2 159509.SZ 纳指科技ETF 4.23% 景顺长城基金 QDII 3 159866.SZ 日经ETF 3.35% 工银瑞信基金 QDII 4 513050.SH 中概互联网ETF 2.89% 易方达基金 QDII 5 513360.SH 教育ETF 2.50% 博时基金 QDII 6 513500.SH 标普500ETF 2.36% 博时基金 QDII 7 159519.SZ 港股国企ETF 1.78% 国泰基金 QDII 8 159822.SZ 新经济ETF 1.74% 银华基金 QDII 9 159612.SZ 标普500ETF 1.48% 国泰基金 QDII 10 513080.SH 法国CAC40ETF 1.47% 华安基金 QDII 数据来源：沪深交易所，2024年5月9日以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-09

ETF热门榜：中证短融相关ETF成交居前，基准国债ETF(511100.SH)交易活跃

包括石药集团、信达生物、百济神州、中国生物制药、康方生物、翰森制药、药明生物、金斯瑞生物科技、和黄医药、三生制药等公司。该ETF全天成交额较前一交易日增长30.36%，明显放量。该ETF近5日日均成交额为6048.29万，近20日日均成交额5224.68万，近期明显放量。该ETF当日换手率较前交易日增长28.10%。该ETF近5日和近20日日均换手率分别为39.59%、36.66%，近期明显活跃。该ETF今日上涨3.79%，近5日和近20日分别上涨5.61%、上涨9.18%。非货币ETF成交榜 TOP10：排名证券代码证券名称成交额基金管理人投资类型 1 511360.SH 短融ETF 102.55亿海富通基金债券型 2 511520.SH 政金债券ETF 89.51亿富国基金债券型 3 513330.SH 恒生互联网ETF 37.22亿华夏基金 QDII 4 513180.SH 恒生科技指数ETF 31.35亿华夏基金 QDII 5 588000.SH 科创50ETF 25.22亿华夏基金股票型 6 513130.SH 恒生科技ETF 23.84亿华泰柏瑞基金 QDII 7 510300.SH 沪深300ETF 23.73亿华泰柏瑞基金股票型 8 510500.SH 中证500ETF 16.71亿南方基金股票型 9 511100.SH 基准国债ETF 16.19亿华夏基金债券型 10 159649.SZ 国开债ETF 14.77亿华安基金债券型非货币ETF换手率 TOP10：排名证券代码证券名称换手率基金管理人投资类型 1 511100.SH 基准国债ETF 443.34% 华夏基金债券型 2 511060.SH 5年地方债ETF 89.02% 海富通基金债券型 3 511270.SH 10年地方债ETF 79.37% 海富通基金债券型 4 159651.SZ 国开债券ETF 78.54% 平安基金债券型 5 511580.SH 政金债5年ETF 76.37% 招商基金债券型 6 159567.SZ 港股创新药ETF 59.36% 银华基金股票型 7 511520.SH 政金债券ETF 58.48% 富国基金债券型 8 513320.SH 恒生新经济ETF 58.14% 易方达基金股票型 9 159599.SZ 芯片ETF基金 48.54% 西藏东财基金股票型 10 159576.SZ 深证100ETF广发 48.01% 广发基金股票型数据来源：沪深交易所，2024年5月9日截至今日收盘，机械ETF、证券指数ETF、工程机械ETF振幅居市场前列，分别达6.72%、5.76%、5.30%。行业主题类ETF共计10只，分别是机械ETF、证券指数ETF、工程机械ETF、集成电路ETF、国防ETF、光伏30ETF、新材料ETF基金、军工龙头ETF、消费ETF基金、电池ETF基金。其中机械ETF、光伏30ETF、新材料ETF基金、电池ETF基金均重仓电力设备行业。证券指数ETF(560090.SH)最新份额规模达12.70亿。该产品紧密跟踪证券公司指数，布局非银金融行业。指数权重股包括中信证券、东方财富、海通证券、华泰证券、国泰君安、招商证券、东方证券、申万宏源、广发证券、兴业证券等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长291.48%。该ETF今日上涨0.75%，近5日和近20日分别下跌2.28%、上涨3.06%。国防ETF(512670.SH)最新份额规模达33.89亿。该产品紧密跟踪中证国防指数，布局国防军工行业。指数权重股包括航发动力、中航沈飞、中航光电、中航西飞、中航机载、海格通信、中航重机、振华科技、西部超导、中航高科等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长237.65%。该ETF今日上涨4.37%，近5日和近20日分别上涨5.91%、上涨12.57%。光伏30ETF(560980.SH)最新份额规模达3.09亿。该产品紧密跟踪光伏龙头30指数，布局电力设备行业。指数权重股包括阳光电源、隆基绿能、特变电工、通威股份、TCL中环、晶澳科技、天合光能、晶盛机电、正泰电器、捷佳伟创等公司。该ETF当日振幅较上一交易日增长134.42%。该ETF今日上涨2.69%，近5日和近20日分别上涨0.38%、下跌1.84%。非货币ETF振幅 TOP10：排名证券代码证券名称振幅基金管理人投资类型 1 516960.SH 机械ETF 6.72% 国泰基金股票型 2 560090.SH 证券指数ETF 5.76% 汇添富基金股票型 3 560280.SH 工程机械ETF 5.30% 广发基金股票型 4 159546.SZ 集成电路ETF 4.88% 国泰基金股票型 5 512670.SH 国防ETF 4.85% 鹏华基金股票型 6 560980.SH 光伏30ETF 4.42% 广发基金股票型 7 516480.SH 新材料ETF基金 4.24% 国联安基金股票型 8 512710.SH 军工龙头ETF 4.15% 富国基金股票型 9 159670.SZ 消费ETF基金 4.12% 国联安基金股票型 10 562880.SH 电池ETF基金 3.93% 嘉实基金股票型数据来源：沪深交易所，2024年5月9日以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-09

长春高新(000661.SZ)：主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售

生命体系的新兴学科。目前公司主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域，公司将积极关注行业、技术进展情况，并根据实际情况及发展规划努力拓展业务布局及产品研发、引进等工作，公司现有产品、在研产品及未来发展规划等请参见公司定期报告等。

格隆汇2024-05-09

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