劲方医药-B(02595.HK)：GFH375获第二项突破性疗法认定，治疗KRASG12D突变胰腺癌

2026-04-09 08:09:06

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摘要：新时空讯，4月9日，劲方医药公告披露其口服KRAS G12D抑制剂GFH375被国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

新时空讯：劲方医药-B(02595.HK)2026年4月9日发布自愿公告，披露其口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375获得国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

根据公告，GFH375已于2025年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究，该研究在国内约40家研究中心开展。

同时公告明确，劲方医药-B与Verastem Oncology就GFH375等产品达成合作，Verastem拥有大中华区外的开发和商业化权利，劲方保留中国境内权利。

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