新时空讯:四环医药控股集团有限公司(00460.HK)于2026年4月20日发布自愿性公告,披露旗下非全资附属公司轩竹生物(02575.HK)的地罗阿克III期临床研究数据在2026年AACR年会上以口头报告形式展示。
DIAMOND-2研究是一项在中国境内开展的多中心、随机、开放标签的III期临床研究,共入组275例受试者。数据显示,在修正意向治疗人群中,研究者评估的中位无进展生存期达31.3个月,显著优于对照组的12.9个月,疾病进展风险显著降低53%。地罗阿克组客观缓解率达88.5%,中位缓解持续时间为32.10个月,疾病控制率为95.4%。
在基线伴有可测量颅内病灶的患者中,地罗阿克颅内客观缓解率高达91.7%,对照组仅为11.1%,降低颅内疾病进展风险达55%。安全性方面,地罗阿克整体耐受性良好,因地罗阿克不良事件导致治疗停药的患者比例仅为1.5%。
地罗阿克片(商品名:轩菲宁®)是轩竹生物自主研发的新一代口服ALK抑制剂,于2025年8月获得中国国家药监局批准用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
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