百利天恒接待52家机构调研，包括淡水泉(北京)投资管理有限公司、中信证券、东吴证券、广发证券等lg...

2026年5月6日，百利天恒披露接待调研公告，公司于4月28日接待淡水泉（北京）投资管理有限公司、中信证券、东吴证券、广发证券、兴业证券、开源证券等52家机构调研。

调研情况显示，百利天恒通过线上电话会就2025年年报、2026年一季报及近期业务进展与投资者沟通。在2026年3月ELCC上，公司iza－bren联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES－SCLC）的研究入选口头报告，并作为全球首个公布“ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES－SCLC结果”的研究，展示了良好的有效性和安全性数据；同时公司共有7项研究成果入选2026年ASCO年会，覆盖多项III期、II期及早期临床研究，其中5项为口头汇报（含1项LBA）、2项为壁报，适应症覆盖多类实体瘤。

iza－bren（EGFR×HER3双抗ADC）在中美开展40余项临床试验；其用于局部晚期或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的NDA已获CDE受理并纳入优先审评，预计2026年下半年国内获批；其用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期已达期中分析主要终点并完成Pre－NDA沟通，后续计划提交NDA。公司披露iza－bren临床布局包括多项关键注册研究与多阶段试验，并有多个适应症进入CDE／FDA优先审评或突破性治疗名单；已开启的III期研究预计2026—2027年陆续达到研究终点并在学术大会披露数据，公司还计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症。

公司T－Bren（HER2 ADC）在国内外开展17项临床试验（含多项III期），计划在今年下半年学术大会披露1个III期研究结果，并计划新增1项全球III期；BL－M05D1（Claudin18．2 ADC）与BL－M14D1（DLL3 ADC）有望年内启动III期，其中BL－M14D1计划开展1项全球III期。公司战略目标为5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC，并提出今年为中国商业化元年、2029—2030年为全球商业化元年，继续聚焦肿瘤大分子治疗领域并推进全球化与商业化能力建设。

调研详情如下：

投资者关系活动主要内容介绍：

公司开展线上电话会，就公司2025年年报、2026 年一季报及近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。

问 1：近期ELCC、ASCO 大会公司数据披露情况？

答：在2026年3月丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，公司iza－bren 联合斯鲁利单抗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES－SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。作为全球首个公布 ADC 联合免疫检查点抑制剂一线治疗 ES－SCLC 结果的研究，展现良好的有效性和安全性数据。本次公司 iza－bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）、T－Bren（BL－M07D1）、BL－M05D

1、BL－M14D1及 SI－B001，共计7项研究成果入选 2026 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，涵盖2项III期临床研究、3 项II期临床研究及2 项早期临床研究；本次入选研究中有 5 项研究获口头汇报展示（含 1项Late－breaking Abstract，LBA）、2 项壁报展示，适应症全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个实体瘤领域，展现出良好的有效性和安全性数据。

问 2：iza－bren 国内商业化计划？

答：公司 iza－bren（EGFR×HER3 双抗ADC）正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得 CDE受理且被纳入优先审评程序，预计 2026 年下半年可以在国内获批上市，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准；用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌 III 期临床已达到期中分析的主要研究终点，并完成了新药上市申请前会议（Pre－NDA）沟通交流，后续将计划提交药品上市申请（NDA）。实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。

问 3：公司今年 III 期临床进展和数据读出节奏？

答：公司 iza－bren 正在国内外开展 40 余项临床试验，其中 3 项全球关键注册临床研究及中国 2 项 NDA 受理、12 项 III 期临床研究、2项II／III期、24项II期及4项Ib 期临床试验。共计 2项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，8项适应症被纳入突破性治疗品种名单，其中 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，1 项被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。已经开启的 III期临床研究预计 2026年－2027年可陆续达到研究终点，并有望在后续的学术大会中披露对应的临床数据；今年 iza－bren 计划新开展的全球 III 期临床试验以 BMS 在 Clinical Trails 上登记为准。

公司 T－Bren（HER2 ADC）正在国内外开展 17 项临床试验，其中 8个III期、1个II／III 期、2个II期、3 个I／II期及3个I期临床试验，1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。

公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T－Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果，T－Bren（HER2 ADC）还计划开展 1 项全球 III 期临床试验。此外，公司 BL－M05D1（Claudin18．2 ADC）、BL－M14D1（DLL3 ADC）有望于今年年内开展 III 期临床试验，其中，BL－M14D1 计划开展 1 项全球III期临床试验。其他III期临床试验处于计划开展中，实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。欢迎投资者持续关注该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。

问 4：公司 iza－bren 鼻咽癌、食管鳞癌 NDA 受理后，国内其他适应症报产后计划？

答：公司 iza－bren（EGFR×HER3 双抗ADC）正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得 CDE受理且被纳入优先审评程序，预计 2026年下半年可以在国内获批上市。公司计划于 2026年下半年至 2027 年上半年再申报 4 个适应症，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准。

问 5：公司后续的发展战略？

答：公司的战略和路径已经很清晰，我们的目标是在 5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级 MNC。今年公司将进入中国商业化元年，2029年到 2030年将会是公司全球商业化元年，感谢投资人一路以来的支持和陪伴。

公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC／GNC／ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持＂扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）＂的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。

（市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。）