INmune Bio 2026年第二季度财报：净亏损收窄至127万美元lg...

INmune Bio（NASDAQ：INMB）2026年第二季度未录得营收，基本及稀释每股亏损为0.05美元，上年同期为1.05美元。归属于普通股股东的净亏损由2446万美元降至127万美元，主要源于上年同期减值费用不再发生，以及澳大利亚研发税收返利形成的研发费用收益。

核心业绩数据

INmune Bio仍处于产品开发阶段，本季度没有商业化收入。亏损显著收窄主要受费用与会计项目变化推动，并不代表主营业务已经产生收入。

本季度研发费用为负80.3万美元，即形成研发费用收益；一般及行政费用基本持平，营业亏损和净亏损均较上年同期缩小约95%。

业务与研发进展

Ebstrocel推进监管申报与商业化生产准备

Ebstrocel用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）。公司已就计划中的英国上市许可申请，与英国药品和健康产品管理局（MHRA）在化学、制造与控制、非临床和临床部分取得书面一致意见，并获得儿科研究计划批准。

生产方面，公司在英国Cell and Gene Therapy Catapult制造中心完成首批商业化准备标准的脐带组织处理。转移后的工艺旨在满足MHRA、欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的标准，并支持验证性三期试验、监管申报及未来商业供应。

Ebstrocel三期试验准备工作也已完成，公司计划于2026年第四季度治疗首位患者。与此同时，公司扩大了与Anthony Nolan Cord Blood Bank的协议，以获得长期脐带组织供应。

XPro获得快速通道资格，影像学结果支持后续注册试验

在阿尔茨海默病项目方面，XPro在二期MINDFuL试验的白质髓鞘MRI生物标志物上显示统计学显著差异。完整修正意向治疗人群的结果为p=0.0028、Cohen’s d=0.46、样本量200人；生物标志物富集人群的效应量升至0.59，p=0.0098、样本量100人。

公司披露，在预先设定的伴炎症阿尔茨海默病亚组中，认知、整体功能、行为和生物标志物终点呈方向一致的改善，24周内未观察到ARIA-E或ARIA-H。XPro还获得FDA针对早期阿尔茨海默病的快速通道资格，为后续与监管机构沟通及潜在加速审评提供条件。

会计收益压低季度亏损，现金消耗仍需单独观察

本季度亏损改善主要由两个项目解释：2025年同期确认了1651.4万美元的收购中在研项目无形资产减值，而本季度没有同类费用；同时，研发支出从上年同期580.4万美元费用变为80.3万美元收益，主要因为确认了额外的澳大利亚研发税收返利。

因此，净亏损收窄不能简单等同于商业化或经营性盈利改善。公司2026年上半年经营活动仍使用657.8万美元现金，虽然低于上年同期的1419.9万美元，但现金流仍为负。上半年净亏损为668万美元，也明显高于本季度单季亏损，反映季度研发税收返利确认对单季利润产生了较大影响。

截至2026年6月30日，公司持有现金及现金等价物1841.1万美元，较2025年末的2475.1万美元减少634万美元。上半年融资活动仅带来74.9万美元现金，而上年同期为2754.5万美元。公司在7月收到约420万美元澳大利亚研发税收返利，这笔资金发生在季度结束后，未计入6月末现金余额。

后续监管与临床节点

未来数个季度的重点将集中在Ebstrocel申报和XPro注册性试验准备，相关时间表如下：

• 计划在2026年第三季度末或第四季度初向英国MHRA提交Ebstrocel上市许可申请。
• 计划于2026年第四季度启动Ebstrocel三期试验首位患者治疗。
• 计划于2027年第一季度向欧洲药品管理局提交Ebstrocel申请。
• 预计于2027年第一季度向FDA提交Ebstrocel生物制品许可申请。
• 计划于2026年第四季度向FDA提交XPro早期阿尔茨海默病注册性二期后段/三期试验方案。

近期内部交易

公开数据列出的最近三笔内部交易均发生在2026年7月2日，交易性质为衍生证券行权转换，而非公开市场买入。过去六个月的汇总数据没有记录内部人士公开市场买入或卖出。

这些交易只能说明相关衍生证券被行权转换，不能据此推断内部人士对公司前景的判断。

投资者需要关注的风险

• 尚未形成商业化收入： 本季度营收为零，Ebstrocel和XPro仍处于监管申报或临床开发阶段，尚未获得FDA、MHRA或其他监管机构批准。
• 现金消耗与融资需求： 公司上半年经营活动使用657.8万美元现金，6月末现金为1841.1万美元。即使考虑7月收到的研发税收返利，后续三期试验、监管申报和生产准备仍需要资金投入。
• 监管和时间表执行风险： Ebstrocel未来数个季度将连续推进英国、欧盟和美国申报，任何生产验证、试验启动或监管审查延迟都可能影响既定节点。
• XPro数据仍需注册性试验确认： 当前结果包括MRI生物标志物和预设炎症亚组信号，后续二期后段/三期试验仍需验证这些结果能否转化为具有注册意义的临床获益。

总结

INmune Bio第二季度净亏损明显收窄，但核心原因是上年同期减值不再发生和研发税收返利确认，而不是收入增长。经营层面的重点已经转向Ebstrocel监管申报、三期试验和商业化生产准备，以及XPro注册性试验方案提交；接下来需要同时观察这些节点能否按计划完成，以及持续研发投入对现金余额和融资需求的影响。

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