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行业首标落地!华熙生物共建口腔护理透明质酸钠检测标准,以科学定义品质

2026-09-09 10:41:01
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摘要:中华人民共和国工业和信息化部公告2026年第22号2026年9月1日,中华人民共和国工业和信息化部发布2026年第22号公告,正式批准《口腔清洁护理用品中透明质酸钠含量的测定 高效液相色谱法》(QB/T 8312—2026)行业标准发布,将于2027年3月1日起正式实施。这是我国口腔清洁护理

中华人民共和国工业和信息化部公告2026年第22号

2026年9月1日,中华人民共和国工业和信息化部发布2026年第22号公告,正式批准《口腔清洁护理用品中透明质酸钠含量的测定 高效液相色谱法》(QB/T 8312—2026)行业标准发布,将于202731起正式实施。

这是我国口腔清洁护理用品领域首个透明质酸钠定量检测行业标准,标志着透明质酸钠在口腔护理中的应用从"概念添加"迈入"可量化、可追溯、可验证"的科学新纪元。华熙生物科技股份有限公司作为核心起草单位之一,深度参与了标准的制定工作,以全球领先的透明质酸研发与制造实力,为行业标准的建立贡献了关键力量。

01 标准发布:首个口腔护理透明质酸钠定量检测标准落地

近年来,透明质酸凭借其卓越的保湿、润滑、舒缓和黏膜修护功效,迅速成为口腔护理领域的热门功效成分。从高端牙膏到功能性漱口水,从口腔喷雾到牙周凝胶,"添加透明质酸"已成为产品升级的重要方向。

然而,长期以来,行业内缺乏统一、权威的透明质酸钠含量检测方法。不同企业采用的检测手段各异,数据可比性差,消费者难以辨别产品中透明质酸的真实添加量,市场上"概念添加""微量添加"等现象时有发生,制约了行业的健康发展。QB/T 8312—2026的发布,正是对这一行业痛点的精准回应。

QB/T 8312—2026 行业标准核心信息

该标准由中国轻工业联合会提出,全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会(SAC/TC492/SC1)归口,汇集了重庆登康口腔护理用品股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、黑龙江省轻工科学研究院、广州舒客实业有限公司、柳州两面针股份有限公司、上海美加净日化有限公司、深圳小阔科技股份有限公司、广东欧诺洁个人护理用品生产集团有限公司、四川大学、重庆市食品药品检验检测研究院、福建爱洁丽日化有限公司等产学研用各方力量共同起草。

标准适用于牙膏和漱口水等口腔清洁护理用品中透明质酸钠含量的测定,为行业提供了统一、科学、可复现的检测依据。

02 技术解码:高效液相色谱法如何精准"看见"透明质酸

QB/T 8312—2026采用高效液相色谱法(HPLC作为透明质酸钠含量的测定方法,该技术由华熙生物主导开发。其核心检测原理为:利用细菌来源的透明质酸酶,在适宜条件下作用于透明质酸钠结构单元间进行精准剪切,再采用高效液相色谱法进行分离测定,以外标法定量。这一方法具备特异性强、灵敏度高、精密度好等技术优势。

03 华熙生物的角色:从全球原料龙头到行业标准共建者

作为标准的核心起草单位之一,华熙生物的参与并非偶然,而是其二十余年深耕透明质酸领域的必然结果。

华熙生物成立于2000年,是一家以合成生物驱动的生物科技企业。公司率先实现了透明质酸的微生物发酵法大规模生产,颠覆了传统动物提取的生产方式,大幅降低了成本、提升了品质和产能。截至目前,华熙生物透明质酸原料全球市场占有率超40%,常年稳居全球第一

在口腔护理领域,华熙生物同样走在行业前沿。公司开发了口腔专研透明质酸钠原料,适用于牙膏、漱口水、喷雾、凝胶等多重口腔护理产品,具有改善口腔干燥环境、减少炎性因子释放、修复牙龈细胞损伤等多重功效。

更为重要的是,华熙生物不仅是产品的提供者,更是标准的制定者。公司受邀参与修订欧洲药典、美国药典与中国药典中透明质酸钠相关标准,在全球范围内确立了"华熙标准"的行业话语权。此次参与QB/T 8312—2026的制定,是华熙生物从"原料输出"向"标准输出"跨越的又一重要里程碑。

04 科学价值:透明质酸为何成为口腔护理"功效新引擎"

标准的建立,背后是透明质酸在口腔护理中日益凸显的科学价值。

透明质酸(Hyaluronic Acid, HA)广泛存在于人体结缔组织、关节液、皮肤和唾液中。在口腔环境中,透明质酸天然存在于牙龈组织和唾液中,是维持口腔黏膜健康和牙龈稳态的重要内源性物质。

外源性补充透明质酸在口腔护理中的功效已得到大量临床研究的验证:

保湿润滑:透明质酸分子可结合自身重量1000倍的水分,在口腔黏膜表面形成保湿润滑层,有效改善口腔干燥症状,缓解口干带来的不适。

抗炎修护:透明质酸可通过与CD44受体结合,调节炎症反应,减少炎性因子释放,促进牙龈组织损伤修复。

黏膜保护:透明质酸可在口腔黏膜表面形成保护性生物膜,减少外界刺激对黏膜的损伤,促进口腔溃疡愈合。

菌群友好:透明质酸对口腔常驻菌群(如变形链球菌、乳酸杆菌)无抑制作用,不会导致口腔菌群紊乱,更适合长期日常使用。

正是基于这些确凿的科学证据,透明质酸已成为继氟化物、中草药之后,口腔护理领域最受关注的功效成分之一。而统一检测标准的建立,将为透明质酸口腔护理产品的功效宣称提供坚实的质量基础,让"添加透明质酸"从营销概念变为可验证的科学事实。

05 行业展望:标准引领,透明质酸口腔护理进入品质新纪元

QB/T 8312—2026的发布实施,将对口腔护理行业产生深远影响。

对企业而言,统一的检测标准意味着透明质酸添加量有了可量化的"标尺",企业可以依据标准进行产品配方设计和质量控制,推动行业产品升级。

对消费者而言,标准的实施意味着知情权得到更好的保障,消费者可以清晰了解产品中透明质酸的真实含量,做出更明智的消费选择,不再被"概念添加"所误导。

对行业而言,标准的建立标志着透明质酸口腔护理赛道进入了规范化、品质化发展的新阶段。随着标准的实施和普及,推动产品创新和品质升级,最终惠及广大消费者。

作为全球透明质酸产业的领军企业和本标准的核心起草单位,华熙生物将继续以科技创新为驱动,以标准建设为抓手,推动透明质酸在口腔护理及更多大健康领域的科学应用,让全球消费者共享合成生物技术带来的健康红利。

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