今日,港股集体飘红,恒生指数涨0.45%,恒生科技指数涨0.31%。“创新药纯度100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数大涨超4%。A股方面,“20CM新物种”科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数亦涨超4%。
【港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门成分股】
港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股多数飘红:英矽智能、信达生物、康方生物、科伦博泰生物涨超6%,石药集团、荣昌生物、中国生物制药、三生制药涨超5%。
注:成分股仅做展示,不作为个股推介。
消息面上,国家药监局表示,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产。国家药监局表示,将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展。鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂,将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业发展,着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业创新聚集地。将支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业走出去发展,让中国的药品器械造福全世界。
政策面上,9月18日,十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。具体包括:产业规模效益稳步提升,规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。
创新发展持续突破,医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列,首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上,创新医疗器械上市数量达到200个以上。
【催化一:创新支持政策持续加码】
1、《医药工业发展“十五五”规划》印发:聚焦肿瘤自免等重大疾病,鼓励开发FIC/BIC创新药物。
9月18日,十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。提出积极培育壮大创新药械产业。聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、心血管系统疾病、神经系统疾病等重点领域,加大创新药械研发、生产、应用推广力度,加速形成一批拉动产业规模扩容的重磅产品。搭建儿童、老年、罕见病患者等人群用药供需对接平台,加快推动适宜剂型、规格的产品研发应用。鼓励开展真实世界研究用于药品全生命周期评价,加强临床综合评价力度,加强评价结果分析转化。重点任务方面,聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域,强化企业创新主体地位,加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技,开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药(FIC)和同类最优药物(BIC)。加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。
2、国家医保发布:探索建立医疗服务价格项目预立项制度,实现创新技术应用与价格立项的无缝衔接。
9月15日,国家医保局发布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》,探索建立医疗服务价格项目预立项制度,将医疗服务价格立项的受理节点前移——在医疗领域新技术获准进入临床研究、新产品获准进入药监部门创新医疗器械特别审查程序之日起,至正式获批临床应用前。由省级医保部门提前介入提供价格政策指引,基本实现获批应用与价格立项的无缝衔接。价格预立项由1家三级医院牵头直接向省级医保部门申报,同一技术或产品首家申报后其他医疗机构无需重复申报,切实减少不必要重复申报、重复受理、重复论证。
(国盛证券20260920《周观点:创新支持政策持续加码,WCLC数据密集兑现创新药突破》)
【催化二:WCLC数据密集兑现创新药突破】
1、SCLC:B7-H3 ADC方案有望重塑二线治疗格局的潜力。
中国创新药持续突破,B7-H3 ADC成为本次WCLC核心亮点。翰森制药与宜联生物的两款B7-H3 ADC,凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突破性结果共同登上最高规格的主席研讨会(Presidential Symposium)。依康坦博妥塔单抗首次披露在2L SCLC 的III期注册临床临床,显著获益的OS结果惊艳全球。依康坦博妥塔单抗头对头拓扑替康的mOS分别为13.3和9.4个月,死亡风险降低54%(HR=0.46)。其全球权益已于2026年1月将授予罗氏。瑞康立伏妥塔单抗在2L SCLC患者中亦获得突破性生存结果。瑞康立伏妥塔单抗对照拓扑替康的mOS分别为18.5和10.3个月(HR=0.46)。瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于2023年12月将授予葛兰素史克制药,葛兰素史克已于2025年7月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册III期临床。
2、NSCLC:双抗与ADC加速前线探索,靶向治疗填补细分人群需求。
依沃西单抗HARMONi-2研究中,依沃西单抗对照帕博利珠单抗的mOS为30.8和22.6个月(HR=0.73),PD-L1高表达及鳞癌亚组获益更突出。早期研究中,维立志博LBL-024联合化疗在鳞癌患者中显示较高缓解率;荣昌生物RC148联合化疗在鳞癌和非鳞癌患者中的确认ORR分别为76.7%和72.4%;石药集团CPO301联合PD-1单抗在PD-L1高表达人群中显示较强活性。
国产KRAS G12D及第三代ALK抑制剂聚焦强未满足需求。劲方医药GFH375在既往免疫及含铂化疗后的NSCLC患者中,确认ORR为52.1%、中位PFS为8.3个月,国内注册Ⅲ期及海外注册导向研究持续推进;齐鲁制药QLC1101在推荐剂量的免疫及含铂化疗经治亚组中,ORR为35.7%、DCR为92.9%。首药控股Ficonalkib在二代ALK-TKI治疗失败患者中,确认ORR为43.1%、中位PFS为9.7个月,颅内ORR 为65.0%(13/20),显示后线疾病控制及颅内治疗潜力。
(开源证券20260920《2026 WCLC:国产创新药多点开花,持续突破》)
【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570)】
港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至9月17日,前十大成分股权重超74%,浓缩港股通创新药精华!底层资产是港股,可以T+0交易!
来源:国证指数官网,2026/9/17。成分股仅做展示,不作为个股推介。
关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!
“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!
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