技术出口目录修订来了，机构：药品BD、CXO未入限制！创新药高开回落，康希诺、成都先导跌超5%，科创创新药ETF汇添富(589120)指数跌超2%lg...

10月19日，A股三大指数集体飘绿，市场延续震荡寻底。20CM高弹性的“创新药新物种”——科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数跌超2%。

资金面上，"20CM"高弹性的科创创新药ETF汇添富（589120）近10个交易日有9日获资金净申购，累计吸金1.6亿元！

科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数前十大成份股多数飘绿。上涨方面，艾力斯、泽璟制药涨超1%；下跌方面，成都先导跌超5%，荣昌生物跌超4%，皓元医药跌近3%，百利天恒、博瑞医药跌超2%，迪哲医药跌超1%，君实生物小幅下跌，百济神州微跌。

【科创创新药ETF汇添富（589120）标的指数权重股盘中涨跌幅】

截至发稿，成分股仅做展示使用，不构成投资建议。

消息面上， 10月16日，两部门联合公告拟修订《中国禁止出口限制出口技术目录》，增列部分人工智能、生物医药、光伏技术。其中，生物医药领域包括细胞和基因治疗、小核酸药、病原微生物相关5项技术；对不涉及所有权转让的对外授权模式，适用自动许可等便利措施。

康诺亚10月16日公告，其核心产品康悦达（司普奇拜单抗，IL-4Rα单抗）2026年前三季度收入录得约人民币6.6亿元，同比大幅增长约227%，增长核心驱动来自真实市场需求及准入医院数量急剧提升。

【技术出口目录修订，创新药BD会受影响吗？】

政策发布后，市场对创新药技术出海边界的讨论迅速升温：细胞和基因治疗、小核酸等前沿技术会不会受到限制？License-out和后续BD交易是否需要重新评估？

从目前披露的政策口径看，此次调整的重点是守住底层技术平台，而不是限制单一创新药品种出海。可以简单概括为：管平台所有权，不堵产品合作。

一方面，底层技术平台所有权成为监管重点。

拟禁止出口的主要是具有自主知识产权的细胞和基因治疗（CGT）、siRNA技术工艺平台的所有权对外转让，以及部分涉及生物安全的病原微生物技术；拟限制出口的则包括尚未通过专利、论文、数据库等渠道公开的CGT和siRNA全新靶点发现与验证技术。这类平台可以持续孵化多个候选药物，其价值不只对应某一款产品，而是涵盖后续研发能力和知识产权。

另一方面，License-out和CXO获得明确区分，BD出海主通道未被封堵。

需要特别区分两种便利安排：对于不转让平台所有权的对外授权，以及利用相关平台提供研发和生产外包服务，明确不纳入管理范围；对于全新靶点发现与验证技术以授权方式出口，则适用自动许可等便利措施。

这意味着，国内创新药企业常用的“首付款＋里程碑付款＋销售分成”License-out模式，以及不转移底层技术所有权的CXO服务，整体仍可正常开展。国内主流出海品种抗体、双抗、ADC和小分子药物也未被纳入此次新增的生物医药技术范围，当前创新药BD交易的主流品种受到的直接影响相对有限。

中泰证券指出，此次出口目录修订的核心在于防范底层平台技术本身的转让外流，对外授权与外包研发生产服务或不纳入管理范围、或适用便利措施，对创新药 BD 主线与 CXO 基本面影响可控，但细胞和基因治疗、小核酸等平台型交易的合规流程与审查不确定性或阶段性上升，需跟踪正式目录及配套细则。

（来源：中泰证券20261019《医药生物行业：技术出口修订落地，把握创新链回调机会》）

【ESMO本周开幕，中国创新药走向“全球数据兑现”】

ESMO 2026 将于 10 月 23 日-27 日在西班牙马德里举行，中国原研分子在 ESMO 2026 亮眼，12 项主席研讨会 LBA 中 5 项分子来自中国。

重磅看点1：全球首个mRNA肿瘤疫苗关键Ⅲ期数据即将公布

默沙东与Moderna将于北京时间10月24日公布个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran联合帕博利珠单抗治疗高危黑色素瘤的Ⅲ期INTerpath-001研究数据。关注样本量由Ⅱb期的157例扩大至1137例后，Ⅲ期研究能否延续此前约50%的复发风险降幅。若结果达到市场预期，将为mRNA技术从传染病疫苗向肿瘤治疗拓展提供关键临床验证。

关注点二：中国创新药迎来全球价值验证

多项中国创新药研究已披露积极顶线结果，ESMO的核心看点将从“是否成功”转向“疗效有多强、安全性如何，以及能否复制到海外市场”。 主席专场中，Sone-Ve（AZ 引进）、赛沃替尼（和黄 / AZ）、依沃西单抗（康方）、Ris-Rez（翰森，GSK 引进）、sac-TMT（科伦博泰，MSD 引进）均有 III 期读出；主席专场以外另有 22 项 LBA 来自中国原研分子，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、鼻咽癌等 10 余个癌种。

（来源：中泰证券20261019《医药行业：ESMO 2026深度前瞻和读数指南》）

“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，创新药“高景气”持续验证，行业正迈入全面收获期！科创创新药ETF汇添富（589120）作为20CM“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性！指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药，更高纯度，更高锐度，全面把握中国创新药崛起机遇！

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