Travere Therapeutics, Inc. 在美国肾脏病学会肾脏周(ASN Kidney Week)上展示了 3 期 PROTECT 研究的最新生物标志物数据。研究结果提供的证据表明,FILSPARI®(司帕森坦)可能会改善 IgA 肾病(IgAN)患者的底层疾病病理生理机制。
PROTECT 是一项全球性、随机、多中心、双盲且阳性对照的 3 期临床试验,共纳入 404 名 IgAN 成年患者。该研究评估了 FILSPARI 对比厄贝沙坦的安全性和有效性。
在第 110 周时,经过尿肌酐标准化处理后,接受 FILSPARI 治疗的患者较基线变化的最小二乘均值百分比幅度大于接受厄贝沙坦治疗的患者。Travere 指出,所报告的 p 值均为标称值。