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阿尔尼拉姆2026年第三季度财报:AMVUTTRA推动产品收入增长52%

2026-10-29 20:24:30
TradingKey
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Alnylam Pharmaceuticals(纳斯达克代码:ALNY)公布2026财年第三季度营收为14.58亿美元,同比增长17%(上年同期为12.49亿美元),GAAP稀释每股收益(EPS)从2.14美元增至15.72美元。受AMVUTTRA销售增长推动,产品净收入增长52%,但由于产品成本以及研发和商业化支出增加,GAAP营业利润下降6%;净利润的大幅增加主要反映了19亿美元的所得税收益。

核心财务业绩

截至9月30日の季度内,商业化增长被合作收入下降80%部分抵消,后者是因为2025财年第三季度确认了罗氏(Roche)3亿美元的里程碑付款导致基数较高。此外,居高不下的成本也阻碍了产品业务的增长转化为营业利润的增长。

19亿美元的所得税收益(主要源自释放部分美国递延所得税资产的备抵评估)推动了财报净利润和每股收益的增长。因此,净利润的同比比较本身并不能反映基础经营趋势。

指标 2026财年第三季度 2025财年第三季度 同比变化
总营收 14.581亿美元 12.490亿美元 17%
产品净收入 12.919亿美元 8.511亿美元 52%
GAAP营业利润 3.458亿美元 3.680亿美元 (6%)
GAAP营业利润率* 约23.7% 约29.5% 约(-5.7)个百分点
GAAP净利润 21.673亿美元 2.927亿美元 超过500%
GAAP稀释每股收益 $15.72 $2.14 超过500%
Non-GAAP营业利润 4.249亿美元 4.762亿美元 (11%)
Non-GAAP稀释每股收益 $16.26 $3.19 410%

*营业利润率根据已列报的GAAP营业利润和总营收计算得出;变动值为近似值。

商业化与营收结构表现

AMVUTTRA仍是主要增长引擎,营收增长65%至11.30亿美元。整个TTR产品线贡献了约89%的总产品净收入,而ONPATTRO继续萎缩,罕见病(Rare)产品组合则录得较为温和的增长。

收入来源 2026财年第三季度 2025财年第三季度 同比变化
AMVUTTRA 11.304亿美元 6.853亿美元 65%
ONPATTRO 1960万美元 3910万美元 (50%)
TTR产品总计 11.500亿美元 7.244亿美元 59%
GIVLAARI 8950万美元 7390万美元 21%
OXLUMO 5250万美元 5280万美元 (1%)
罕见病产品总计 1.420亿美元 1.267亿美元 12%
合作收入 7150万美元 3.517亿美元 (80%)
提成收入 9470万美元 4620万美元 105%

美国市场的TTR收入较2026财年第二季度增加了9900万美元。Alnylam将其中8100万美元归因于需求上升,1700万美元归因于库存增加,同时该季度还受益于约1000万美元的有利总额至净额(gross-to-net)调整。国际市场的TTR收入环比增加2000万美元,主要受ATTR-CM在日本、德国和意大利上市以及合作伙伴市场订单时间的推动。

GIVLAARI受益于接受治疗的患者数量增加,而ONPATTRO的下滑反映出使用该产品的患者减少。由于Leqvio销量和特许权使用费率的提高,提成收入增长了一倍以上。

产品增长未转化为营业利润增长

销货成本增长83%至3.618亿美元,占产品净收入的比重从23.2%上升至28.0%。Alnylam将这一增长主要归因于AMVUTTRA的贡献不断增加及其相关的综合特许权使用费率上升。

GAAP研发费用增长14%至4.085亿美元,反映出 ZENITH、TRITON-CM 和 TRITON-PN 3期临床试验及前临床项目的支出增加。GAAP销售、一般及行政费用(SG&A)增长6%至3.420亿美元,原因是公司投资于AMVUTTRA在ATTR-CM领域的全球商业化推广。这些成本的增加,加上上年同期罗氏里程碑付款的不可比因素,解释了为何在产品快速增长的情况下营业利润反而下降。

截至季度末,现金、现金等价物及可交易证券达36亿美元,高于2025年12月31日的29亿美元,主要源于经营活动现金流入。利息费用总计8400万美元,其中5800万美元与出售未来Leqvio特许权使用费相关,2300万美元与研发融资负债相关。

研发管线进展及近期里程碑

Alnylam 将 nucresiran 的 TRITON-CM 3期研究的目标入组人数从1,750人增加到约2,250人。此次扩员偏重于早期疾病患者,旨在保守的事件率假设下保持足够的统计效力。尽管增加了入组目标,但公司在试验结果积极且获得监管批准的前提下,仍预计将于2030年前实现 ATTR-CM 的潜在上市。

Brezosiran 治疗亨廷顿舞蹈症的 1 期临床数据显示,最高剂量组在第 3 个月时脑脊液突变亨廷顿蛋白的平均减少量为 60% 至 64%,个人最大降幅达 83%。在与监管机构达成一致的前提下,Alnylam 计划于 2027 年启动一项安慰剂对照的关键研究。

其他近期事项包括:与再生元(Regeneron)合作的 cemdisiran 的 PDUFA 目标日期为 2026 年 11 月;用于遗传性出血性毛细血管扩张症的 ALN-6400 以及用于肥胖与体重管理的 ALN-2232 的其他临床数据,预计将于 2027 年 2 月随 2026 财年第四季度及全年业绩一同公布。

2026财年全年业绩指引

Alnylam 重申了其全年业绩预期,表明公司在现有的产品收入和支出区间内保持正常推进。该指引继续表明 TTR 产品将占据全年商业化收入的大部分。

指标 2026财年指引 状态
TTR产品净收入总计 42亿美元至45亿美元 重申
罕见病产品净收入总计 5亿美元至6亿美元 重申
产品净收入总计 47亿美元至51亿美元 重申
按指定汇率计算的产品净收入增长率 57%–71% 重申
按固定汇率计算的产品净收入增长率 57%–70% 重申
合作与提成收入 5.75亿美元至6.25亿美元 重申
Non-GAAP 研发及销售、一般与行政费用 27亿美元至28亿美元 重申

基于汇率的指引采用了2026年6月30日的汇率,即1欧元兑1.14美元,1美元兑162日元。Non-GAAP费用指引扣除了预估为3.30亿美元至3.80亿美元的股权激励费用。

近期内部人士交易

提供的内部人士数据显示,在最近六个月内共有两笔出售,合计5,588股。同一数据显示在12笔交易中共有21,393股被归类为购买或获取,但最近的记录包含零价格的股票授予,因此该数字不应被解读为公开市场买入。

日期 内部人士 职务 交易类型 价格 报告价值
2026年10月2日 Bryan Supran 高管 直接出售 $226.88 $398,855
2026年6月1日 David E. Pyott 董事 直接出售 $297.71–$302.65 $1,145,853

这些交易按报告原样展示,本身并不代表内部人士对 Alnylam 前景的看法。

投资者需要关注的风险

  • 对 TTR 产品线的依赖: TTR 产品贡献了约 89% 的季度产品收入,使整体商业化增长与 AMVUTTRA 的普及率和持久性密切相关。
  • 营业利润率承受压力: 销货成本率上升了 4.8 个百分点,同时研发和商业化支出也有所增加。成本的持续增长可能会限制经营杠杆效应。
  • 营收结构波动: 合作收入下降 80%,原因在于上年同期包含了一笔 3 亿美元的里程碑付款。未来合作付款的时间节点可能会继续影响同比比较。
  • 研发管线推进风险: 规模扩大的 TRITON-CM 研究、计划中的 brezosiran 关键试验以及其他后期项目需要持续投入资金,并取决于良好的临床和监管结果。
  • 业绩可比性受影响: 19 亿美元的所得税收益大幅推高了第三季度的净利润和每股收益(EPS),导致报告的净利润增长不太能代表常态化经营状况。

总结

Alnylam 2026财年第三季度的业绩显示出在 AMVUTTRA 带领下的持续商业化扩张,但产品成本上升、临床投资增加、商业化支出加大以及合作收入高基数对比拉低了营业利润。重申的指引表明公司对 2026 年的预期未发生变化,而未来的表现将取决于能否维持 ATTR-CM 的市场需求、管控不断上升的成本基数以及顺利推进扩大的后期研发管线。

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