赛生药业盘中涨超12%，达佑泽®的生物制品许可申请获批lg...

2022年12月9日，赛生药业(06600.HK)高开高走，盘中涨超12%，总市值逾59亿港元。

公司昨日公告，国家药监局已批准达佑泽®(那西妥单抗)(「达佑泽®」)的生物制品许可申请(「BLA」)，其与粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(「GM-CSF」)联合给药，用于治疗伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者(「适应症」)。

达佑泽®获国家药监局批准将为更多国内复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者带来新的有效治疗选择。公司正为达佑泽®于2023年于中国开始商业化进行准备工作。

公司亦积极寻求扩大使用达佑泽®可能解决的疾病适应症。例如，公司正在筹备探索达佑泽®治疗其他GD2高表达的实体肿瘤的研究。

（来源:界面AI）

声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。