健康大家说|中国药促会首席专家宋瑞霖：医药创新迈入2.0时代，多层次支付、AI与国际化打开增量空间lg...

背景介绍：

《健康大家说》是金融界医药工作室打造的大健康交流栏目。工作室依托金融界集团资源及传播影响力，致力于连接产业主体、市场与大众。栏目主要邀请临床医生、科研专家、产业代表、重要企业参与对话，分享一线临床实践、前沿科研成果与健康科普思考，研判产业趋势，碰撞多元专业观点，让临床价值、科研洞见被市场看见、被大众读懂，助力健康产业良性发展。

生物医药被确立为新兴支柱产业，行业正式迈入“从有到优”的高质量发展新阶段；伴随药审改革持续释放红利，创新药BD出海热度走高，AI制药、多层次支付体系建设成为产业变革的核心变量。原始创新短板、医保支付边界、企业分化与国际化路径，是摆在行业面前的关键考题，如何兑现创新价值、构建可持续的产业生态，是本次宋瑞霖重点阐释的命题。

本期整理中国药促会首席专家宋瑞霖观点，探讨医药创新2.0阶段的破局路径、十五五产业增长逻辑与医药产业以患者为中心的长期底色。

以下为正文：

在“十五五”开局前的关键节点，生物医药被确立为新兴支柱产业，中国医药创新正站在范式转换的关键路口。近日，中国药促会首席专家宋瑞霖与金融界《健康大家说》栏目进行了深度交流，他表示，国内医药创新已经告别 “从无到有” 的建设期，转向 “从有到优” 的高质量发展阶段，整体迈入 2.0 阶段、逼近 3.0 阶段；但产业结构性矛盾凸显，原始创新能力亟待补强，监管与产业需要良性互促，而支付体系改革、市场结构扩容，决定创新价值能否真正落地兑现。

原始创新仍是短板，多层次支付体系是产业扩容关键

宋瑞霖提出，产业发展本身就是不断化解矛盾的过程，高质量发展阶段催生新矛盾是行业演进的常态。中国医药创新已经走过仿创结合、快速补短板的阶段，新阶段的核心命题是发展新质生产力，创新的高度直接决定产业发展质量。

一组对比数据折射出行业的结构性特征：2025年中国获批创新药数量超过美国，证明中国已跻身全球医药创新前列，成为第二方阵的领头羊。但结构上，中国仍以me- too、me-better为主，best-in-class是少数，first -in -class更少。去年中国审批的first- in -class药物为4个，美国为20个；同时他也提示，二者统计口径存在差异：中国审评主要服务本土患者需求，美国审评面向全球市场，大量全球原研新药选择在美国申报。

“当前行业两大核心矛盾：一是原始创新能力需要大幅提升；二是监管体系和产业发展要形成正向互促。” 宋瑞霖表示。“十五五”规划明确目标，到2030年我国first-in-class药物占全球比重达到25%，这一目标根植于国家强化基础研究、原始创新的长期战略，也是全行业需要持续攻坚的方向。

谈及患者临床获益、医疗规范与产业可持续发展的关系，宋瑞霖跳出“平衡取舍”的传统思路，提出三者应当相向而行、目标统一。药物创新的终点是临床需求、是患者获益，脱离临床价值的管线，无论技术如何前沿，都没有实际意义。

生物医药升级为新兴支柱产业，意味着底层规则全面切换。按照《医药工业发展“十五五”规划》，到2030年规模以上医药工业产值达到3.5万亿，相较2025年的基数，需要新增约5000亿元的增量。这一增量不能仅靠原有政策惯性自然实现，必须搭建全新产业生态，三医联动改革是核心抓手。

他将改革重心拆解为三大方向：支付体系改革决定市场盘子大小；产业结构改革要求企业立足国内、主动出海，构建医保、商业保险、海外市场多元支付格局；医疗机构也要放开自费医疗空间，自费市场是商业健康保险赖以生长的土壤。

在他看来，医保的核心定位是 “保基本”，资金池存在刚性约束，创新药的市场扩容必须在医保之外寻找增量。一方面，医保资金要持续提升使用效率，设置合理的资金留存比例，坚持取之于民、用之于民；另一方面，加快培育商业健康保险，使其成为创新药重要的支付支柱。

在宋瑞霖看来，医保的核心定位是“保基本”，资金池存在刚性约束，创新药的市场扩容必须在医保之外寻找增量。一方面，医保资金要持续提升使用效率，设置合理的资金留存比例，坚持取之于民、用之于民；另一方面，加快培育商业健康保险，使其成为创新药重要的支付支柱。

国家层面已出台多项政策支持商业健康险发展，但配套的金融监管、个税抵扣等机制仍待完善。宋瑞霖算了一笔账：国内约3.5亿中产群体，若配套税收优惠政策引导其购买商业健康险，按每人每月800元测算，理论上可形成接近3万亿元的筹资规模；即便仅三分之一人群参与，也能新增万亿级支付空间，足以覆盖“十五五”5000 亿产业增量目标。公立医院在做好普惠公益性医疗服务之外，也应当承接个性化自费医疗需求，最终形成“医保覆盖基础需求、个人与商保承接自费需求”的格局，市场空间才能真正打开。

国际化与AI打开新空间，企业分化之下要找准生态位

‌今年前三季度，中国创新药BD出海交易总额达到1300亿美元‌，已接近2025年全年1356亿美元的历史峰值，交易活跃度显著提升。宋瑞霖将其定义为十余年药审改革、新药重大专项持续投入后的厚积薄发。

从2015年开始，中国一系列药政改革转动了产业创新升级的开关，叠加人才、产业配套持续完善，国内生物医药研发形成独特的工程师红利，中国创新药产业由此启动十年蜕变之路，研发速度更快、成本更低、效率更高。对海外药企而言，通过BD合作引入中国管线，能够低成本快速扩充产品线、支撑市值与长期布局，双向需求共同推高出海交易规模。

不过从全球市场格局来看，我国创新药市场占比仍偏低。美国创新药在本土市场占比接近80%，国内仅约10%，成长空间广阔。全球范围内，具备独立创新药研发能力的国家仅有十余个，多数国家缺乏自主新药研发能力。宋瑞霖强调，中国医药产业不能局限本土市场，国际化、参与构建人类健康共同体，是长期主线。

AI制药是本轮产业变革的重要变量。

目前全球已有上百个依托AI研发的候选药物进入临床阶段，部分推进至三期，但尚未出现完全由AI主导研发、成功获批的新药。宋瑞霖认为，AI赋能生物医药已经是行业共识，国内监管机构也已经运用AI工具提升审评效率、强化临床监管。AI的价值体现在更早识别成药风险，实现“早失败、快失败”，减少无效研发投入；依托生物芯片替代部分动物实验，提升转化研究的精准度。同时他提醒，不必急于对AI的价值下定论，要“让子弹飞一会儿”；AI始终是研发工具，研发方向、临床需求由人定义，是人驾驭AI，而非AI主导研发。中长期来看，AI将重塑CRO行业竞争力，知识产权、数据治理、临床试验伦理规范等配套规则，都需要提前布局。

针对行业明显的分化格局：头部企业加速全球化布局、中型企业收缩管线聚焦核心品种、小型Biotech承压，宋瑞霖表示，这是市场化竞争的必然结果。小企业的核心优势在于源头创新，秉持“small company， big thinking”，大量BD出海项目的卖方正是创新型小企业；而大企业的核心价值在于产业化、商业化落地，承接早期创新成果。对小企业而言，如果缺少硬核创新，仅依靠存量品种，发展空间会持续收窄。赛道出清是市场自发筛选的过程，很难提前划定范围，企业最重要的任务是找准自身在产业链中的生态位，坚持创新驱动。

面向“十五五”之后5-10年的产业愿景，宋瑞霖重申行业不变的底层准则：以临床为导向、以患者为中心，持续挖掘未被满足的临床需求，打通预防、治疗、康复一体化的全链条健康服务。产业发展的终极目标，不是比拼技术与规模，而是持续为国民健康创造价值。他判断，在 AI 技术带来的历史机遇下，国内医药创新有机会和美国并跑；只要持续走好创新、产业化、国际化之路，中国生物医药产业前景广阔。