归创通桥-B：ZYLOXOctoplus™已获批用于预防肺栓塞lg...

2022年12月14日,归创通桥-B（02190.HK）宣布，于2022年12月14日，公司自主研发的可回收腔静脉滤器—ZYLOXOctoplus™已按公司预期获得中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局（「国家药监局」）的上市批准，用于预防主要由外周深静脉血栓（DVT）引起的肺栓塞（PE）。

截至本公告日期，公司已在中国就合共19款产品获得国家药监局批准。

为获得国家药监局批准，公司已于中国完成一项多中心、随机和阳性对照临床试验，以评估该产品的安全性和有效性。该试验在中国九家知名的外周血管介入中心进行并完成，其中北京积水潭医院是主研单位。整体而言，试验结果充分证明ZYLOXOctoplus™安全有效。

该产品拥有创新的结构设计，具有出色的腔静脉即刻贴壁性能和卓越的自主平衡能力，滤器释放更精准、长期拦截血栓更高效。同时ZYLOX Octoplus™腔静脉滤器能够降低患者肺栓塞风险，给予溶栓治疗更长的窗口期，提高深静脉血栓的治愈率。

在外周静脉疾病中，DVT具有巨大的市场潜力。在中国，包括下腔静脉滤器（IVCF）治疗在内的介入手术已成为治疗下肢DVT的首选。

该最新产品的获批再次表明公司在治疗外周静脉疾病方面的研发及创新能力。公司将继续增强其产品组合，以解决中国患者尚未得到满足的临床需求并为其提供整体解决方案。

（来源:界面AI）

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