2022年12月22日,国药现代(600420.SH)公告,近日,公司控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称“国药一心”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷药品注册证书。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。国药一心的原料药阿糖胞苷同时通过关联审评。
截至目前,国药一心该项目累计投入研发费用约人民币1,229.75万元(未经审计)。
本次国药一心的注射用阿糖胞苷获得药品注册证书并作为国内首家视同通过一致性评价的产品,将进一步丰富公司在抗肿瘤及免疫调节剂领域的产品布局,有助于提升公司的市场竞争力,为公司未来发展带来积极影响。该药品获得注册证书对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
(来源:界面AI)
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