恒瑞医药：收到药监局核准签发的《药品注册证书》lg...

2022年12月23日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。

根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审查，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑符合药品注册的有关要求，批准本品增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症，说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。

根据公告，公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月获得国家药监局批准，用于常规胃镜检查镇静;2020年6月获批用于结肠镜检查的镇静;2022年6月获批用于全身麻醉的诱导和维持。

截至目前，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计已投入研发费用约为11,648万元。

（来源:界面AI）

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