基石药业-B：舒格利单抗注射液一线治疗食管鳞癌的临床研究达到主要终点lg...

2023年1月3日，基石药业-B（02616.HK）宣布，择舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的临床研究（GEMSTONE-304）达到主要研究终点。

研究结果显示：与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗明显改善盲态独立中心审阅委员会（「BICR」）评估的无进展生存期（「PFS」）和总生存期（「OS」），差异具有统计学显著性与临床意义。安全性与既往报导的舒格利单抗相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。

基石药业-B表示，基于GEMSTONE-304研究的重要数据，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（「NMPA」）递交舒格利单抗该项新适应症的上市申请（「新适应症上市申请」），详细的研究数据将在国际学术会议上公布。

（来源:界面AI）

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