金斯瑞生物科技：非全资附属公司传奇生物CARTITUDE-4研究达到主要终点lg...

2023年1月27日晚间，金斯瑞生物科技（01548.HK）公告，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司（「传奇生物」，其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市）于2023年1月27日宣布，CARTITUDE-4（一项评估CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的三期研究）达到了其主要终点，即在该研究的第一个预先指定的中期分析中该治疗与标准疗法相比，无进展生存期（「PFS」）在统计学上有显著改善。

根据临床试验资料监查委员会的建议，该研究已经揭盲。

CARTITUDE-4（NCT04181827）研究是第一项国际的随机、开放标签的三期研究，以评估CAR-T治疗与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）在复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。

该研究的主要终点是PFS。次要终点包括安全性、总生存期（OS）、微小残留病（MRD）阴性率和总反应率（ORR）。作为CARTITUDE-4研究的一部分，研究将继续跟踪患者的主要和次要终点。

（来源:界面AI）

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