国内尚无产品获批！恒瑞医药围攻30亿大品种lg...

　　1月31日，恒瑞医药发布公告称子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。原研药品LUTATHERA®是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，由法国AdvancedAcceleratorApplications公司开发，2017年在EMA批准上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。

　　目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。据公告显示，截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2057万元。