绿叶制药：注射用芦比替定已被药监局纳入优先审评品种名单lg...

2023年3月31日，绿叶制药（02186.HK）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已将注射用芦比替定或（「LY01017」）纳入优先审评品种名单，拟用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（「SCLC」）成人患者。

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，从而进一步发挥抗肿瘤作用。

该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（「FDA」）的加速批准，就公司所知，是近26年来唯一一个在美获FDA批准用于治疗复发性SCLC的新分子实体。

公司计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交该药物的上市申请。除了在中国内地以外，芦比替定已在中国香港处于上市审评阶段。此外，该药物已作为临床急需药品落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构、并通过在香港地区的「指定患者药物使用计划」服务于中国患者。

（来源:界面AI）

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