华大全自动医用PCR分析仪获国家药监局医疗器械注册证lg...

据华大基因消息，10月10日，华大全自动医用PCR分析仪获批国家药监局三类医疗器械注册证。这是继获得欧盟CEIVDR等认证之后，再次获得权威认证，意味着该产品将被准许国内市场应用于临床。华大PM Easy Lab®全自动医用PCR分析仪是一款全自动的多靶标病原体核酸检测分析系统，采用多重荧光PCR法，可以一站式完成核酸提取、扩增、检测和报告环节，全程自动化处理。