艾力斯(688578.SH)：甲磺酸伏美替尼片用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗获得FDA突破性疗法认定lg...

艾力斯(688578.SH)发布公告，近日，公司的海外合作伙伴 ArriVent Biopharma, Inc.(以下简称“ArriVent”)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®️”，以下简称“伏美替尼”)用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)且伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 号插入突变患者的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是继伏美替尼适用于 EGFR 20 号外显子插入突变 NSCLC 二线治疗适应症于 2022 年 4 月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗品种”认定资格后又一重大进展。