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华金证券:国内首款PD-1获FDA批准 加速国产创新药出海进程

2023-10-31 11:52:37
金融界
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华金证券发布研究报告称,10月27日,君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗BLA已获批准。该行认为本次特瑞普利单抗获FDA批准上市,意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可,具有里程碑意义,为更多国产创新药出海提供参考。从全球PD-1市场看,随着适应症不断拓展,全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。从长期来看,PD-1海外获批有望缓解前期对于国产创新药的出海悲观预期,板块估值有望提升。
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