艾德生物(300685.SZ)获得医疗器械注册证lg...

艾德生物(300685.SZ)公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局(“NMPA”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)，用于体外定性检测实体瘤患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本DNA的微卫星不稳定性(MSI)状态，MSI状态通过检测5个单核苷酸重复标志物进行判定，5个单核苷酸标志物为BAT-26、BAT-25、MONO-27、NR-24和CAT-25。本产品用于替雷利珠单抗的伴随诊断。