圣湘生物：全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE IVDR认证lg...

圣湘生物11月14日公告，公司的产品全自动化学发光免疫分析仪（英文名称：AutomatedCLEIAsystem）于近期获得欧盟CE IVDR认证。该产品预期用途为检测人体体液中各种物质的水平或浓度；其监测、诊断或辅助诊断相关疾病的功能；该产品是一种自动化仪器；根据所用试剂的性能分别适用定性、半定量和定量使用；所需样品的类型是全血、血清或血浆；该品适用于经过培训合格的专业实验室技术人员（日常使用）和实验室管理人员（应用配置）。