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微电生理:医疗器械三维心脏电生理标测系统变更注册

2023-11-21 16:56:36
金融界
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微电生理11月21日公告,公司的产品三维心脏电生理标测系统于近日获得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》。本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测/消融导管和体表参考电极联合使用,通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。当与具有压力感知功能的导管联合使用时,可提供导管头端和接触组织之间触点压力的实时测量。与配套的有创血压传感器及血氧探头联合使用,可监测有创血压和脉搏血氧饱和度。
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