科兴制药白蛋白紫杉醇产线接受欧盟批准前现场检查lg...

据科兴制药消息，2月初，科兴制药接受了欧盟药监局对公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（简称“白蛋白紫杉醇”）产线的批准前现场检查。本次欧盟现场检查，围绕质量管理体系运行情况、设备设施、制剂与原液生产、物料、包材与仓储等多个方面开展。欧盟药监局审计团队对科兴制药的生产线和现场管理给予了高度评价。