星昊医药：开源证券、淡水泉(北京)投资等多家机构于2月2日调研我司lg...

证券之星消息，2024年2月5日星昊医药（430017）发布公告称开源证券、淡水泉(北京)投资、北京大道兴业投资、深圳市榕树投资、深圳市明达资产、上海国赞私募、上海冰河资产、上海度势投资、鸿运私募基金、鑫宇投资、海南贝盈、广发证券、榕果投资、中天汇富基金、尚诚资产、晨岭基金、霄沣投资、青岛双木投资、招商证券、万和证券、第一创业证券、华龙证券、国金基金、九泰基金、工银国际控股于2024年2月2日调研我司。

具体内容如下：

问：公司未来平台的潜力，特别是在CMC和CMO服务方面的规划。

答：公司服务平台目前主要服务自有品种，CMC（药品化学、制造和控制）和CMO （合同生产组织）业务占比较小。我国药品MH制度全面实施后，药品制剂CMC 和CMO业务具备快速发展的基础，公司从国家上述医药制度的修改中获益，积极 提供CMC和CMO服务。公司目前承接的受托研发品种在获得药监部门的批准后，会 逐渐转变为CMO订单，继续在公司进行商业化阶段的生产（CMO业务）。此外，基 于已有服务设施，我们新建了专注于创新高端药物制剂的CMC服务平台，进一步 丰富了我们的服务能力。在建设这些平台的同时，我们还向药物研发前端的抗病 毒药物筛选和评价领域进行了拓展。

问：公司的业务分布及其核心技术平台有哪些方面？

答：星昊医药的业务分为两大部分一部分是依托我们的核心技术平台服务公司 自己的研发品种和上市产品；另一部分则是利用我们的核心技术平台，为客户提 供高质量的研发产业化服务。我们的销售收入主要聚焦在消化道和代谢领域、神 经系统领域。

问：公司在研究和开发方面的投入情况如何？公司的发展信心是基于什么？

答：公司为提高研发实力、推进研发进度，加大研发人员、研发设备、研发材料、 临床试验等方面投入，公司 2023 年 1-9 月的研发费用较 2022 年同期增加 101.09%。 未来公司将继续加大对自有品种的研究与开发投入。随着北京大兴区和南京 江宁区基地的建设，公司提供给客户的CMC和CMO服务数量将迅速上升，CMC和CMO 的服务内容将更加广泛。

问：氨甲环酸注射液在心血管系统药物营收中的影响如何？

答：由于公司氨甲环酸注射液 5ml0.5g和 10ml1g规格在通过一致性评价和欧 盟上市许可之前销量几乎为零。在第八批全国药品集中采购项目中标，氨甲环酸 注射液首年度（2023年7月至2024年6月）约定采购量约181万支（按0.5g 规格折算）。这将对心血管系统方面药物营收将产生积极影响。

问：您如何看待公司销售渠道下沉到社区门诊等基层医疗机构的策略？

答：销售渠道下沉策略将有助于产品销量的增加。此前公司的产品主要在大型医 院中销售，我们将通过合作伙伴的支持，2024年的销售重点工作将是拓展药店、 社区门诊等方面。这将方便患者近距离获得药物，并减少因基层医疗点不足而带 来的不便。大规模向终端销售可能带来应收货款不能及时收的风险，因此公司 在推广过程中一贯谨慎行事。

问：南京市江宁区研发产业化基地和广东省中山市研发产业化基地情况是怎 样的？目前北京市大兴区研发产业化基地的冻干口崩制剂品种情况是怎样的？

答：公司目前在南京市江宁区筹建的基地将延续公司在广东省中山市基地及北 京市大兴区基地的特色、特点，重点发展创新剂型，有特色的药物，如预灌封制 剂、卡式瓶制剂等。 广东省中山市基地占地100亩，建筑面积约6.4万平米，目前建有5车间， 包含14条生产线，其中小容量注射剂（西林瓶、安瓿瓶终端灭菌）生产线已经 通过欧盟EM认证，小容量注射剂（抗肿瘤）生产线提请美国FD认证。中山基地 是公司目前最大的研发产业化基地，也是公司CMC和CMO业务的重要承接地。目前 该基地为了满足业务需求，正在扩建玻璃安瓿水针、塑料安瓿水针产线，预计 2024 年 5 月完工，开始联动调试等后续工作，扩产完成后将缓解产线使用紧张 的情况。 南京市江宁区基地是基于公司发展战略，为更好地满足公司未来业务发展， 提升核心竞争力，依托公司近年来在高端药物制剂及新药研发领域取得的突出成 就，并着眼于未来长远发展，在南京江宁高新技术产业开发区内投资建设“星昊 医药高端药物制剂研发及生产基地项目”，作为药物制剂生产线与新药创新孵化 于一体的CMC和CMO基地，为生物医药企业提供高附加值生产技术服务。主要建设 卡式瓶和预灌封等制剂生产线，满足未来创新型冻干药物、GLP-1药物、小核酸 药物等的研发产业化业务需求。项目占地约100亩，总投资预计10亿元人民币。 项目计划分两期实施，一期已经完成土地招拍挂，近期正式开工建设，建设周期 预计18个月；二期在取得建设用地土地使用权后，预计在一期开工后30个月内 完成。 对于北京市大兴区研发产业化基地冻干口崩制剂品种情况，目前该剂型已有 品种提交了CDE审评，正在等待批准。其中阳光诺和、博腾等客户的产品在我们 这里完成中试和临床样品制备工作。

问：哪些业务会产生预收款或者合同负债？一般前多久？收入确认的具体 方法？

答：CMC业务签订合同后大约 5 个工作日内收取30%-40%预收款，项目周期大约 3-6 个月。CMO业务在下订单时就需要预收50%-60%的款项， 生产周期一般是1-3 个月。对于款到发货的销售类型来说，需要收到款再发货，会有个别跨期发货的， 形成了合同负债。 收入确认的方法（1）销售商品收入公司将商品送达客户指定地点，客户 收到商品进行签收后确认收入；（2）CMC和CMO收入公司根据合同约定的单项 合约内容，将合同约定的阶段性成果(指工艺报告或者货物)交付给客户确认后确 认收入。

问题8美国等国家出台的生物安全法会如何影响星昊医药？星昊医药在全球市 场的竞争力如何？ 美国近期提出的生物安全法，对于主要依赖国外收入的CRO企业短期内影响 较大。然而，星昊医药的主业在国内，暂不涉及该生物安全法范围内产品，例如 生物药、血样和基因产品。因此新法规目前对公司几乎没有影响。 医药全球化产业链在不断融合发展中，这会为我们带来更多机会，比如我们 氨甲环酸注射液已拿到了欧盟的生产批件。当然目前我们主要立足于中国市场， 会适时适当地开展欧美等国外业务。

星昊医药（430017）主营业务：主要从事药物制剂的研发、生产和销售,并构建共享平台,在自有品种实现产业化的同时,为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务。

星昊医药2023年三季报显示，公司主营收入5.2亿元，同比上升28.84%；归母净利润7278.73万元，同比上升34.85%；扣非净利润4684.98万元，同比上升56.73%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入1.89亿元，同比上升39.23%；单季度归母净利润1938.5万元，同比上升152.93%；单季度扣非净利润565.66万元，同比上升987.91%；负债率17.9%，投资收益432.99万元，财务费用-280.89万元，毛利率75.9%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1485.6万，融资余额增加；融券净流入0.0，融券余额增加。

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