亚盛医药：获美国FDA批准开展奥雷巴替尼全球注册3期试验lg...

亚盛医药2月14日早间在港交所公告，已获美国食品及药物管理局（FDA）的许可，允许开展奥雷巴替尼（HQP1351）针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并无伴有T315I突变）患者的注册3期试验。基于此许可，这项试验将是首个美国FDA批准的奥雷巴替尼全球注册3期试验。该研究将于2024年上半年开始。