北陆药业(300016.SZ)：钆贝葡胺注射液通过一致性评价lg...

格隆汇3月19日丨北陆药业(300016.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于钆贝葡胺注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B01144)，钆贝葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。根据米内网数据显示，钆贝葡胺注射液在中国公立医疗机构终端的销售额近年来呈逐年上涨态势，2022年超过1.6亿元，2023上半年以约16.6%的增速继续上涨。钆贝葡胺注射液是由意大利Bracco Imaging S.P.A.公司研发，目前包括公司在内已有2家企业通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。