亿帆医药(002019.SZ)控股子公司在研产品获欧盟委员会批准上市lg...

格隆汇3月24日丨亿帆医药(002019.SZ)公告，亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited于北京时间2024年3月22日收到欧盟委员会(以下简称“EC”)签发的《委员会执行决议，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液(内部研发代码：F-627，以下简称“Ryzneuta®”)在欧盟上市销售，该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见。

本次“Ryzneuta®”上市许可申请获EC批准，是继其在中国、美国获批上市后又一全球权威药监机构获得的批准，再次验证了公司具有独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合能力，也充分证明了公司执行贯彻“创新、国际化”战略的能力。