四环医药(00460.HK)独家代理的双波射频治疗仪Sylfirm X获国家药监局颁发三类医疗器械注册证lg...

格隆汇3月25日丨四环医药(00460.HK)宣布，由集团独家代理并由韩国的维奥有限公司(VIOL.Co.,Ltd.)("韩国维奥")生产的双波射频治疗仪Sylfirm X("该产品")于2024年3月19日正式获得中国国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。

Sylfirm X为全球首个美国食品药品管理局(FDA)和国家药监局双获批的双波射频治疗仪，通过发射高频电流来促使皮肤组织凝固，可有效减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性痤疮疤痕。

该产品通过PW(脉冲波)和CW(连续波)的双波射频脉冲类型，通过八种PW1、PW2、PW3、PW4/CW1、CW2、CW3、CW4双波治疗模式，采用双极非绝缘微针电极，能覆盖皮肤真皮全层治疗，均匀能量输出，治疗效果显着。其靶向皮下0.3mm-4mm精准治疗，临床效果显示，无与治疗相关的严重不良反应，术后恢复期短。通过300μm0.3s精准治疗，舒适无痛不出血。