宜明昂科-B(01541.HK)：IMM01(替达派西普)获国家药监局批准进行III期临床试验方案lg...

格隆汇4月17日丨宜明昂科-B(01541.HK)公告，集团已于2024年4月获得中国国家药品监督管理局对IMM01(替达派西普)与替雷利珠单抗联用治疗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)进行III期临床试验方案的批准。

集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向分化簇47 (CD47)的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1) Fc的IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞 — 同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma(Fcγ)受体传递“吃我”信号。此外，IMM01(替达派西普)的CD47结合结构域经过特别改造能够使避免与人体红细胞(RBC)结合。凭借差异化的分子设计，IMM01(替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。

集团拥有IMM01(替达派西普)的全球自主知识产权及商业化权利。于本公告日期，就IMM01(替达派西普)而言，集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。