双成药业(002693.SZ)醋酸奥曲肽注射液ANDA获美国FDA上市许可lg...

双成药业(002693.SZ)发布公告，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的醋酸奥曲肽注射液ANDA申报资料进行了全面技术审评，认可了申报信息的全面性和科学性。