康泰医学(300869.SZ)两项产品取得美国FDA批准函lg...

康泰医学(300869.SZ)公告，公司收到美 国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的实质等同批准函。公司产品Color Doppler Ultrasound Diagnostic System 彩色多普勒超声诊断系统 (CMS1700B,CMS1700C)和B-Ultrasound Diagnostic System B 型超声诊断设备 (CMS600P2PLUS)已通过FDA 的510(K)实质等同批准。510(K)号码分别为K232908、K232895。