香港医管局：精简新药审批流程 引入新药时间或减半lg...

中国香港政府去年11月推出“1+”新药审批机制，加快新药在香港审批注册的时间，至今已有两款不同剂量治疗直肠癌的口服标靶药获准在香港注册。医管局联网服务总监邓耀铿表示，现时新药必须经由医管局纳入药物名册，需时约10个月，考虑精简程序，让药厂无需经由公立医院医生申请将新药纳入药物名册，而可直接提出申请，预计申请时间可减半至5个月，最快数月至半年内落实安排。