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立方制药(003020.SZ):洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请获得受理

2024-05-20 16:10:49
格隆汇
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格隆汇5月20日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制药股份有限公司全资子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体抗炎药,具有较好的镇痛、消炎、解热作用,尤其是镇痛作用较强。其适应症为:①类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛;②手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;③急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。本品原研为日本日医工株式会社。截至公告日,国内尚无洛索洛芬钠口服溶液进口批文,有1家企业持有该产品国产药品批文。

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