华纳药厂接待48家机构调研，包括太平基金管理有限公司、红土创新基金管理有限公司、北京源乐晟资产管理有限公司等lg...

2025年4月30日，华纳药厂披露接待调研公告，公司于4月22日接待太平基金管理有限公司、红土创新基金管理有限公司、北京源乐晟资产管理有限公司、光大保德信基金管理有限公司、中信证券股份有限公司等48家机构调研。

公告显示，华纳药厂参与本次接待的人员共3人，为董事会秘书乔桥，财务负责人吴桂英(2025年4月22日)，证券事务代表张东彪。调研接待地点为电话会议。

据了解，华纳药厂董事会秘书乔桥对公司基本情况进行介绍，在投资者互动问答方面：ZG-001胶囊作为新型抗抑郁药，已完成Ⅰ期临床试验，Ⅱa期临床试验完成伦理审核并开始病例入组，计划于 2025 年完成Ⅱa 期并开展Ⅱb 期临床试验，Ⅱa 期在首都医科大学附属北京安定医院等开展；ZG-002 是新型抗自身免疫性疾病药物，Ⅰ期临床试验已全面展开；ZY 系列濒危动物药材替代品项目研究工作稳步推进，ZY022 项目预计年内完成 IND 申请；公司在天玑持股 20%。

据了解，关于公司业务方面，公司将强化销售与生产质量体系联动以扩大原料药市场占有率，积极推动原料药产品出口；对仿制药业务，将继续发挥产业化优势，布局高难仿制药等；对创新药采用多种形式研发，如自主研发乾清颗粒等，合作研发和投资孵化的致根医药多个项目进入临床试验阶段，天玑珍稀多个项目完成核心技术研究等。

据了解，公司经营目标及产品规划受到多方面因素影响存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。

调研详情如下：

一、公司基本情况介绍

董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。

二、投资者互动问答

1、请公司介绍一下ZG-001的临床进展情况。

ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验、Ⅱa期临床试验完成伦理审核、开始病例入组。

2、ZG-001的Ⅱ期临床预计什么时候完成?

ZG-001项目计划于2025年完成Ⅱa期临床试验,并开展Ⅱb期临床试验,实际临床进展会受到受试者入组情况等多种因素的影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。

3、ZG-001的Ⅱ期临床在哪些医院开展?

ZG-001的Ⅱa期临床试验目前在首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院开展。

4、请介绍一下ZG-001的Ⅰ期临床情况。

ZG-001的Ⅰ期临床试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。

5、为什么和安定医院合作开发ZG-001?

首都医科大学附属北京安定医院作为国内精神疾病临床与科研领域国内领先、国际知名的国家临床重点专科医院,具备优良的科技创新和成果转化平台,能够为创新药物研究提供全方位的临床研究和成果转化服务。首都医科大学附属北京安定医院与上海致根医药科技有限公司以ZG-001一期临床成果为起点,开展后续临床研究、以及在获得药品注册批件后共同推动新药成果转化等合作,相关内容见公司披露的公告。

6、请介绍一下ZG-002的情况。

ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药。ZG-002拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002项目顺利获得《药物临床试验批准通知书》,Ⅰ期临床试验已全面展开。

7、公司濒危动物药材替代品研发进展情况如何?

ZY系列濒危动物药材替代品项目在相关审评审批政策指南清晰的背景下,各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。

8、公司在天玑持股是多少?

湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司是公司的参股公司,公司持有天玑珍稀20%股权。

9、请介绍一下公司今年的经营业绩目标情况。

公司业绩目标具体请查阅公司于2025年4月22日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度财务决算及2025年度财务预算报告》,该预算目标仅为公司根据战略发展目标、市场情况以及生产经营计划编制的财务预算目标,不构成公司对2025年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺。公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准,敬请投资者注意投资风险。

10、请介绍一下公司对原料药业务的展望。

一方面,公司基于原辅料及中间体业务特点,不断强化销售与生产质量体系的联动与协同,以全方位的技术服务加持来推动公司原料药与制剂企业的关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;另一方面,公司将积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。

11、请介绍公司对创新药的布局思路。

公司采用自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式探索创新药物的研发。自主研发的项目如乾清颗粒等,合作研发和投资孵化项目主要包括:1、致根医药,专注于化药小分子领域的创新探索,并确定以精神、免疫等为主体研究方向,目前已有多个项目(ZG系列)取得IND、进入临床试验阶段;2、天玑珍稀,以北京药物研究所为依托,以项目技术转让方式开展濒危动物药材替代品的研究与产业化合作,多个项目(ZY系列)完成核心技术的研究,申请国际、国内专利十多项,并启动了IND预申报。

12、请公司介绍一下对仿制药业务的展望。

仿制药业务是公司的基本盘,未来将继续通过仿制药产品的产业化优势,夯实公司长远发展的根基。同时,公司将持续在高难仿制药、复杂制剂方面进行布局,比如透皮贴剂、气雾剂、纳米晶等,在丰富产品剂型的同时,提升仿制药的项目质量。

风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。