消息面上,5月8日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)正与OpenAI进行会谈,讨论在药物评估中使用人工智能,旨在缩短药物审批上市时间。OpenAI的一个小团队近几周已数次与FDA会面,同时参与讨论的还有两名与DOGE部门相关的人士。他们正在讨论一个名为cderGPT的项目,可能意为“药物评估与研究中心GPT”。FDA现有的审查流程通常需要约一年时间,但该机构已有多种机制可以加速有前景药物的审批时间线,包括快速通道认证和突破性疗法认证。伴随AI赋能,全球创新药审批上市流程有望加速。
港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,5月8日最新市盈率仅为25倍,不足两个月前的一半,当前布局性价比突出。
5月8日,港股市场冲高回落,港股创新药板块连续3个交易日回调。港股创新药指数成份股涨跌互现,药明生物、昭衍新药涨超3%,药明合联、晶泰控股、远大医药、康哲药业、科伦博泰生物-B、亚盛医药-B涨超1%。港股创新药ETF(159567)过去20个交易日资金净流入超4亿元,市场热度较高。
小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮。
大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创新药的医保丙类目录出台等。
信达证券认为,创新药板块的投资价值在于其正处于多重利好因素的交汇点。随着25Q1业绩的逐步披露,医药板块呈现出明显的结构性行情,其中绩优股的表现尤为突出,这表明市场对于高质量、高成长性的医药企业的认可度正在提升。具体到创新药领域,一方面,行业政策的影响逐渐被市场消化,预付金制度等政策的落地为院内市场的恢复提供了支持;另一方面,院外市场的医保飞检影响也在减弱,加上消费复苏的推动,以及健康消费热潮的催化,使得院外药店的大连锁有望逐步修复业绩。这些积极的变化为创新药板块的业绩修复奠定了基础。此外,随着降息降准预期的提升,市场流动性有望进一步改善,这将有利于创新药+AI医疗等高成长性主题的崛起。
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