不受药品关税影响！创新药2025年出海持续提速？lg...

5月6日，美国政府表示将在未来两周内宣布针对药品的具体关税措施。在现行的美国政策下，药品属于关税豁免商品类别。因此，潜在的药品关税预期扰动全球创新药板块。

然而，我国创新药企受药品关税影响极小。一方面，我国药品出口以仿制药为主，创新药出口的金额极小，可以忽略不计；另一方面，我国创新药企当前“赚取“海外市场利润主要通过出海的方式，而我国创新药出海以知识产权交易为主，不属于“实物”商品出口，因此不受药品关税政策直接影响。例如，某糖尿病药物的研发成果授权给海外企业后，后续生产、销售均由对方完成，避开了实物贸易的关税壁垒。

一、我国创新药“出海”有哪些形式？

（1）自主出海好比“自己闯”，药企从零开始在海外开展药物临床试验，独立完成申报上市和销售。这种模式需要企业具备强大的研发能力和国际化团队，例如某些抗癌药通过严格的海外临床试验后直接进入国际市场。虽然难度大，但成功后利润空间更高，还能积累全球市场经验。

近年来，伴随我国创新药企研发实力的持续提速，通过美国食品药品监督局（FDA）审核，直接在美国上市的创新药品数量逐步增多。5月9日，美国FDA宣布，在完成面向科学审评人员的新生成式AI试点项目后，FDA所有下属中心将立即启动人工智能内部部署，FDA表示，这些生成式人工智能工具能让科学家及各领域专家减少耗时的重复性工作，从而加快审评流程。

表：中国创新药出海方式可分为三类

（信息来源：国金证券）

可见，人工智能不仅能够赋能创新药企研发，还能赋能监管机构对创新药品“合格性”的审批，有望加速创新药企“变现”盈利，或也利好我国创新药企自主出海。

（2）合作出海类似“搭伙干”，中国药企与海外企业联合开发药物，双方分担成本和收益。例如，国内药企提供创新技术，海外企业利用其成熟的临床试验体系或销售网络推进项目。这种方式既降低单打独斗的风险，又能借助合作伙伴的资源加速药物上市。

（3）借船出海则是“借东风”，即中国药企将药物的海外开发权授权给国际药企（license-out），由后者负责后续环节。例如，国内某款肠癌新药通过授权给美国企业，迅速获得资金支持并进入全球市场。这种模式短期内收益明确，尤其适合中小型企业快速打开局面。

图：2021年-2025年一季度我国创新药授权出海（借船出海）交易情况

（信息来源：医药魔方；财联社）

据医药魔方NextPharma数据库，2025年第一季度，中国创新药license-out交易已有41起，总金额达369.29亿美元，仅3个月已接近2023年全年水平，也已超过2024年上半年的交易总额。BD交易总体呈现爆发态势，也进一步支撑了创新药企业业绩放量兑现的观点。

出海为国产创新药企提供了更大的成长空间：一是市场规模增加，例如某抗癌药在欧美上市后全球销售额突破十亿美元；二是技术升级加速，与国际接轨倒逼研发标准提升，推动更多“全球首创新药”诞生；三是资金反哺研发，海外授权收益可投入新药开发，形成“研发-出海-再研发”的良性循环。此外，政策支持（如税收优惠、临床试验补贴）和全球市场需求增长，进一步为药企开辟了“内外双循环”的发展路径。

这三种创新药出海模式各具优势，帮助中国药企在全球医药产业链中从“跟跑”转向“并跑”，甚至在某些领域实现“领跑”。

今日指数：

（1）港股通创新药指数（987018.CNI）布局港股通范围内的港股创新药企，港股创新药企受益于18A上市规则，生命周期初期获取较多融资支持，当前企业所处阶段较为成熟，头部创新药企新药放量或逐步进入收获期。指数前十大成分股占比高达70%，锐度较高。

（2）创新药指数（931152.CSI）布局A股创新药产业链龙头公司，汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头，有望受益于创新药业绩放量的逻辑。

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