吴清重磅发声，重启科创板第五套标准后，首家未盈利企业禾元生物IPO过会，IPO历时超2年半时间，募资额缩水超10亿lg...

金融界7月1日消息 在科创板第五套标准重启12天后，首个未盈利企业IPO过会。

7月1日盘后，上交所上市审核委员会发布公告称，科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司首发过会。值得注意的是，禾元生物是自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家过会的科创板未盈利企业。

2023年6月20日智翔金泰上市，此后采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停阶段。特别是监管对“关键核心技术”的认定更严格，要求企业提供国家级科研背书或产业链验证;同时，强化问询，聚焦技术商业化路径和持续经营能力。

如今，在时隔2年之后采用科创板第五套标准上市企业再次在A股落地。同时，这距离禾元生物IPO受理已经过去两年半时间。禾元生物IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函，2023年7月至2024年12月，禾元生物进行了两轮审核问询回复。

不过即便是有了政策的助力，此次禾元生物的IPO还是在一定程度上做了让步。6月24日披露的科创板首次公开发行股票招股说明书(上会稿)，此次IPO，禾元生物拟募集资金24亿元，其中16.58亿元计划用于重组人白蛋白的产业化基地建设，6.42亿元计划用于在研产品的未来研究开发，1亿元计划用于补充流动资金。

这相较今年3月末披露的招股书中列示的35亿元募资额下滑了超3成，缩水超10亿元。主要缩水的项目系“补充流动资金”，从原来的8亿元下调至1亿元。

利用水稻提取、纯化重组人血清白蛋白

公开资料显示，禾元生物成立于2006年，专注于水稻胚乳细胞表达体系的植物分子医药技术和产品的研发。自创立以来，公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。

HY1001主要是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品（俗称“白蛋白”）。

人血清白蛋白，作为人体血浆中含量最丰富的蛋白质，堪称人体内的“万能搬运工”。它不仅肩负着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的重任，还承担着运输激素、脂类、药物等物质的关键使命 ，在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺，被市场俗称为“黄金救命药”。 据了解，2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计2025年该市场将达到425亿元。然而，国内60%以上的供应依赖进口，血浆采集量仅能满足不到40%的需求。

时隔3年之后重启未盈利企业第五套上市标准

6月18日，在2025陆家嘴论坛上证监会主席吴清表示，创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。将继续充分发挥科创板示范效应，加力推出进一步深化改革的1+6政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。

盘后，证监会发布《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》，并回应了外界关切。

证监会表示在持续抓好“科创板八条”落地实施的基础上，以设置专门层次为抓手，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，推出一揽子更具包容性、适应性的制度改革，着力打通支持优质科技型企业发展的堵点难点，同时进一步加强投资者合法权益保护。一方面，设置科创板科创成长层，在科创成长层的定位、企业入层和调出条件、强化信息披露和风险揭示、增加投资者适当性管理等方面明确具体要求。另一方面，围绕增强优质科技型企业的制度包容性适应性，推出6项改革举措。

值得注意的是，此前第五套标准在2022年7月后出现实质性暂停，截至目前已经3年时间。

在科创板自2019年设立以来，第五套上市标准(允许符合国家战略、突破关键核心技术且市场认可度高的企业，在无盈利情况下以预计市值40亿元门槛上市)一直是未盈利硬科技企业登陆资本市场的重要路径。

第五套上市标准作为科创板制度创新亮点被推出，早期吸引了多家生物医药产业公司的使用。根据Wind数据统计，截至14日共计有39家企业选择使用第五套标准申报上市。其中，20家创新型生物医药企业采用第五套标准先后上市。而这20家公司都是在2022年7月之前被受理的。2023年6月20日智翔金泰上市后，采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停。特别是监管对“关键核心技术”的认定更严格，要求企业提供国家级科研背书或产业链验证;同时，强化问询，聚焦技术商业化路径和持续经营能力。

在智翔金泰上市后，第五套上市标准进入实质性暂停阶段。

上交所：加快典型案例落地

6月26日，上交所召开落实科创板“1+6”政策保荐机构座谈会，与国泰海通、华泰联合、中金公司、中信建投、中信证券等5家保荐机构深入交流，充分听取意见建议。与会机构纷纷表示，科创板“1+6”政策的推出，对于深化资本市场投融资综合改革、增强服务科技创新的包容性和适应性，意义重大。“1+6”政策在“科创板八条”持续落地实施的基础上推出，资本市场连续两年出台科创板改革政策，充分彰显了科创板在服务科技自立自强和新质生产力发展中的重要性。科创成长层高效精准支持优质未盈利科技型企业发展，既为符合条件的科技型企业畅通了融资通道，又为广大投资者提供了参与优质科技型企业成长、共享发展红利的投资渠道，实实在在给资本市场发展注入“强心剂”。

对于下一步，上交所表示将按照中国证监会统一部署，全方位多层次加强对市场主体的沟通交流和政策宣贯，深入凝聚市场共识，加快典型案例落地，形成示范带动效应，稳定市场预期，增强市场信心，更好服务实体经济和新质生产力发展。

如今6天后，在科创板第五套标准下首个未盈利企业IPO过会。

目前除了禾元生物，在审的第五套科创板IPO项目还包括深圳北芯生命科技股份有限公司、上海恒润达生生物科技股份有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、广州必贝特医药股份有限公司4家公司。

在政策东风中，下一个禾元生物并不遥远。