双鹭药业接待9家机构调研，包括上海证券、申万宏源证券、盛世国际资本集团等lg...

2025年7月17日，双鹭药业披露接待调研公告，公司于7月16日接待上海证券、申万宏源证券、盛世国际资本集团、中财集团、远东宏信有限公司等9家机构调研。

公告显示，双鹭药业参与本次接待的人员共1人，为公司董事、董事会秘书梁淑洁。调研接待地点为双鹭药业会议室。

据了解，双鹭药业董事会秘书向调研人员介绍了2024年度及2025年上半年生产经营等情况。2025年半年度业绩预告显示，归属于上市公司股东净利润同比上升，扣除非经常性损益后净利润同比下降，受集采降价及金融资产公允价值变动等因素影响，而新上市产品未来有望成为新的增量。

据了解，公司在研重点创新药有多个，部分已完成临床试验即将申报上市。噻吩吡啶二硫耦合物混合物等创新药在各方面优势明显，硝酸甘油喷雾剂作为独家剂型，有良好市场前景，公司将加大推广力度，使其成为品牌产品。

据了解，公司上市后每年现金分红，累计超21亿元。线上销售在京东双鹭旗舰店已有多款产品在售，电商业务占比增加。公司间接持有新里程集团部分股权，还持有其旗下公司49%股权，该项投资未来或有较好收益。

调研详情如下：

公司董事会秘书梁淑洁女士向参与调研人员简要介绍了公司 2024

年度及2025年上半年的生产经营情况,重点介绍了公司主要储备产品的

研发进度、集采招标变化对公司的影响等,介绍了公司近一年多上市的

新产品,回答了在场投资者关心的问题。具体交流情况如下:

1、半年度公司业绩情况如何?

公司已于上周披露了半年度业绩预告,2025年归属于上市公司股东

的净利润为10,000万元–13,500万元,比上年同期上升237.95%-356.24%;

扣除非经常性损益后的净利润为 1,900 万元–3,500 万元,比上年同期下

降:70.96% -84.23%。这种变化一是受公司主要品种来那度胺、替莫唑

胺、奥硝唑等产品集采降价和集采续标持续降价、其它生物制品等品种

参加省际联盟集采,价格也有一定降幅,故上半年度扣非后净利润同比

下降;二是公司持有交易性金融资产及可供出售金融资产产生的公允价

值变动较大,上半年公允价值变动损益约为 1.1 亿元。最近两年是公司

受集采影响较大的年份,但公司近两年新上市的产品如伏立康唑、伏格

列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久就进入国家或地方集采目录,

部分未中标品种如替米沙坦、丁二磺酸腺苷蛋氨酸等多个品种在各省集

采到期续标时中标,未来成为公司新的增量。公司新上市的品种硝酸甘

油喷雾剂为独家剂型品种,已进入医保目录,也具有良好的市场潜力。

2、请介绍一下公司创新药的研发进展?

公司目前在研的重点创新药品种有多个,包括DT6

78、MBT-1608、

PHP10

03、PHP010

1、长效重组人促卵泡激注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc

融合蛋白(度拉糖肽)、Diapin(三肽类似物,口服制剂)等。长效重

组人促卵泡激注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)目

前已完成临床试验,即将申报上市。在抗血小板聚集用药领域公司拥有

专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物,该化合物是由美国密歇根大学参股

的 DT 公司与我公司共同开发,我公司拥有该专利化合物在中国的独家

开发使用权。境外市场的开发权属归我公司占 30%股权的 DT公司。目

前该品种已经完成 I 期临床研究,II 期临床试验中,该产品是全球首创

的抗血小板聚集用药领域的创新药,可谓更适合我们亚洲人的氯吡格

雷,其无需肝脏 P450s的酶解,更适合亚洲人群,同时还具有起效快、

副作用小,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大,是公司一个极具潜

力的重磅品种;PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研

发、创新皮下注射给药方式的 IGF1R抗体1类创新药物,具有显著的临

床前有效性、便利的用药管理和安全性高的特点。临床适应症主要用于

甲状腺相关眼病(TAO 或 TED)的治疗,目前已进入Ⅱ期临床试验;

PHP0101滴眼液项目是国内首个自主研发的推进至临床阶段的非毛果芸

香碱治疗老花眼的药物。动物实验和临床研究表明PHP0101滴眼液起效

迅速,可选择性作用于靶组织,与作用广泛的胆碱能受体激动剂老花眼

药物有较大的不同,因此具有耐受性好、安全性高、药效持久的特点。

目前 PHP0101滴眼液的新药临床试验已进入Ⅱ期临床试验,DT678也已

启动美申报临床。Diapin 是公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有

该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示Diapin具有良

好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠

道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效

抑制非人类灵长类动物的NASH进展。与目前所用的GLP-1受体激动剂

和人GLP-1类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,

且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗

糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NASH 研

究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联

合开展,2023年4月,研究结果已发表在 Cell Metabolism。目前该项目

处于即将申报临床阶段。

3、请介绍一下公司新上市的产品硝酸甘油喷雾剂。

目前公司生产的硝酸甘油喷雾剂作为国内独家剂型具有良好的市

场前景,该产品在心绞痛、心梗时作为急救产品迅速起效十分重要,与

含片和气雾剂相比,硝酸甘油喷雾剂具有使用便捷、起效更快、安全性

更高的特点。近年来,心梗猝死的发病率逐年增高,且低龄化的趋势较

明显,主要与压力大、饮食和起居不规律有较大关系。目前,国内心血

管病患者约3.3亿,其中冠心病患者约1100万,心绞痛患者需常备急救

药物。我们认为该产品具有良好的市场潜力,公司会根据不同终端、不

同人群制定不同的推广策略,加大推广力度,通过学术会议、临床试验

数据分享、专家共识等方式传递产品价值。同时,公司也将加强与医药

销售不同渠道的合作,提高产品的市场覆盖率。努力使该产品成为公司

品牌产品。

4、介绍一下公司上市多年现金分红的情况。

公司 2024 年上市,首次募集资金 2.12 亿,此后再未进行过任何形

式的融资,公司重视股东回报,公司自2004年上市后每年都进行现金分

红,累计分红金额已超过21亿元,已超过募集资金十倍。

5、请介绍一下公司目前线上销售渠道。

目前公司京东平台的双鹭旗舰店已有十几款产品在售,产品种类正

在逐步增加中。公司早期产品以注射剂剂型为主,主要终端在医院,但

近几年,公司口服制剂产品占比逐年增加,为适应这种变化,公司也在

积极探索互联网及第三终端等新的药品营销模式,从主流平台自营业务

入手,全力推进电商合作业务,目前电商业务占比正呈逐年增加态势。

6、请问公司新里程集团的投资情况?

公司通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股

权,间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和为新里程(股

票代码:002219)的第一大股东;同时公司还持有北京新里程健康产业

集团有限公司子公司旗下北京新里程医疗健康管理有限公司 49%的股

权,新里程管理集团旗下拥有优质医疗资源,根据新里程公司披露的信

息,新里程需在规定的时间内完成对子公司北京新里程医疗健康管理有

限公司的收购。该项投资目前看将来可能会有较好的收益。