点击收听诺和诺德2025Q2业绩电话会议回放 $诺和诺德(NVO)$
拉尔斯·弗鲁尔加德·约根森
2025年前六个月,我们的销售额增长了18%,营业利润增长了29%。正如上周宣布的那样,诺和诺德已下调2025年全年业绩预期,较今年5月发布的预期有所下降。
2025年销售前景的调整是由于2025年下半年增长预期下调。这与Wegovy在美国肥胖市场的增长预期下调、Ozempic在美国GLP-1糖尿病市场的增长预期下调以及Wegovy在部分IO市场的渗透率低于预期有关。Karsten将在稍后的电话会议上再次讨论这个问题。
在将发言权移交给我的同事之前,我想先回顾一下我们战略愿景的业绩亮点。
从我们专注于目标和可持续性发展开始,我们目前为近4600万糖尿病和肥胖症患者提供治疗服务。与2024年前六个月相比,患者人数增加了350多万。
在研发方面,Ozempic 用于治疗 2 型糖尿病患者的外周动脉疾病获得了欧洲药品管理局 (EMA) 的积极评价。在肥胖症领域,我们宣布用于体重管理的皮下和口服阿米克汀 (amycretin) 将进入 III 期临床开发阶段。
此外,我们启动了一项新的 IIIb 期试验,REDEFINE 11。该试验持续 80 周,进一步研究 CagriSema 的潜在疗效和安全性。
最后,我们与 Septerna 达成了独家合作和许可协议,以发现和开发用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心脏代谢疾病的所有小分子。
现在,我想将话筒交给 Ludovic,请他介绍一下我们 2025 年前 6 个月的商业执行情况。
吕多维克·赫尔夫戈特
2025年前六个月,我们的总销售额增长了18%。销售额的增长主要由两个运营部门共同推动,其中美国业务增长了17%,国际业务增长了19%。
2025年前六个月的销售额增长得益于与前几年相关的毛销售额与净销售额的调整。我们的糖尿病GLP-1销售额增长了10%,其中美国业务增长了9%,国际业务增长了10%。
美国地区的销售额增长包含与2025年第二季度约30亿丹麦克朗的340B拨备相关的调整。事故销售额增长4%,这得益于美国业务增长17%。销售额增长主要源于与前几年相关的毛利/净额调整,以及渠道和付款人组合的调整,但销量下降部分抵消了这一影响。
国际销售额和运营销售额下降了1%。肥胖护理销售额增长了58%,其中美国业务增长了36%,国际业务增长了125%。据估计,美国复合GLP-1药物的销量影响了Wegovy处方药的吸收,也影响了2025年上半年品牌肥胖市场的增长。
我们的罕见病销售额增长了15%。这得益于美国业务销售额增长23%和国际业务销售额增长10%。罕见内分泌疾病产品的销售额增长了49%,这得益于Norditropin和Sogroya在美国和国际市场的上市。需要提醒的是,2024年,Norditropin的销售额受到生产产量下降的负面影响,但目前情况已有所改善。
红细胞疾病销售额增长了 6%,这得益于美国 NovoSeven 和 Alhemo 销售额的增长以及国际业务中 B 型血友病和 Alhemo 销售额的增加。
说完这些,我就把话筒交给戴夫。
大卫·S·摩尔
2025年前六个月,美国GLP-1糖尿病护理产品的销售额增长了9%。销售额的增长主要得益于Ozempic的持续增长,部分抵消了Victoza和Rybelsus的销售额增长。Ozempic在美国的销售额受到前几年毛销售额与净销售额调整的积极影响。
目前,Ozempic 每周处方量约为 69 万份,以标准单位计算。慢性肾病适应症的全面影响尚未完全显现。该适应症使我们能够覆盖 2 型糖尿病患者群体中的更多患者群体。我们将继续投资商业活动和产品说明书更新,以进一步提升市场渗透率。这包括我们预计将于今年晚些时候在现金渠道推出的 Ozempic。
2025年前六个月,Wegovy在美国的销售额增长了37%。Wegovy销售额的增长主要得益于销量增长,但部分抵消了实际价格的下降。Wegovy每周处方量约为28万张。
正如Ludo所说,尽管FDA的大规模配制宽限期已于5月22日到期,但诺和诺德的市场研究显示,不安全和非法的大规模配制行为仍在继续。多家实体仍在以个性化医疗的幌子营销和销售复合型GLP-1药物,据估计,美国约有100万患者正在服用复合型GLP-1药物。
诺和诺德正致力于防止美国境内非法和不安全的索马鲁肽配制,同时确保患者能够获得仅由诺和诺德生产的安全合法的索马鲁肽。由于不安全和非法的大规模配制行为持续存在,Wegovy 在现金渠道的渗透率低于预期。
诺和诺德于 2025 年 3 月推出了 NovoCare Pharmacy,目前 Wegovy 在现金渠道的渗透率已达到总处方量的 10% 左右。
诺和诺德将继续投资扩大直接面向患者的计划,包括 NovoCare 药房以及远程医疗合作。
在保险渠道方面,诺和诺德预计CVS国家处方集(National Template Formulary)的变更将带来销量贡献。该变更于2025年7月1日生效,届时Wegovy将成为唯一一款涵盖肥胖症的GLP-1药物。
尽管复利效应持续存在,但我们确实从最近几周的处方数据中看到了积极的早期迹象,我们认为这得益于CVS处方集的决定以及近期的商业努力。我们将继续专注于推动商业执行,包括在今年完善我们的信息传递、推出新的计划并寻求更多适应症。
我们最近的 Wegovy 直接面向消费者的活动重点介绍了 6 月份 ADA 会议上提出的真实证据,并计划在今年下半年开展更多活动。
此外,我们继续预计 2025 年第三季度将对 Wegovy MASH 适应症做出监管决定。
现在我将把时间交给你,迈克,来介绍一下国际业务的最新情况。
马齐亚尔·迈克·杜斯特达
2025年前六个月,IO业务的销售额增长了19%,这主要得益于GLP-1产品的推动。GLP-1糖尿病药物的销售额增长了10%。但这一增长受到了周期性供应变动的负面影响。我们在中国地区的GLP-1糖尿病药物销售额也低于预期,主要是因为批发商的库存变动和时间安排。
话虽如此,肥胖护理产品在丹麦的销售额增长非常强劲。我们的销售额增长了125%,达到139亿丹麦克朗。如果扣除Saxenda,仅看Wegovy的销售额,我们目前的销售额已超过122亿丹麦克朗,所有地区的增长率都达到了惊人的335%。
诺和诺德仍然是IO市场的领导者,其糖尿病和肥胖症GLP-1总销量市场份额为71%。简而言之,IO领域使用GLP-1产品的患者中,几乎四分之三使用的是诺和诺德的GLP-1产品。随着Ozempic和Wegovy供应的改善,以及随之而来的投入增加、创新的提升、商业活动的活跃度提升,我们将加快产品上市速度,进一步巩固我们在GLP-1领域的领先地位。
Rybelsus 目前已在 40 个国家/地区上市,并将继续在国际业务中扩大市场份额。同时,Ozempic 仍然是 IBO 领域领先的 GLP-1 糖尿病产品,已在约 80 个市场上市。随着 IBO 市场供应量开始增加,我们目前正全力开展推广活动,以进一步扩大患者覆盖范围。这还包括在我们各个市场加强线上业务和远程医疗合作。
我们目前已在约35个国家/地区推出Wegovy,其中仅今年就推出了15款新药。此外,我们持续推动Wegovy的创新,已于5月在日本提交了用于治疗MASH的监管审批,并于7月向欧洲、中东和非洲地区提交了更高剂量的Wegovy,即7.2毫克司美格鲁肽的审批。
Wegovy 在印度的增长令人鼓舞,但仍有数百万肥胖患者需要我们的药物,我们需要尽快为他们提供服务。今年下半年,我们将在更多国家继续推广 Wegovy。
现在轮到你了,Ludo。
吕多维克·赫尔夫戈特
正如戴夫和迈克所说,要帮助全球数百万糖尿病和肥胖症患者,其实并没有太多工作要做。
全球有超过5.5亿人患有1型和2型糖尿病,超过9亿人患有肥胖症。这两种疾病的患者大多居住在美国境外。尽管糖尿病和肥胖症普遍存在,但我们仍需付出更多努力,帮助人们获得我们的创新药物。
以糖尿病为例,尽管一位患者可以拥有不止一张处方,但据估计,GLP-1 类药物仅占总处方的 7%。此外,全球只有不到 1% 的肥胖症患者使用品牌减肥药治疗。这当然意味着,还有巨大的未满足需求尚待解决。
诺和诺德将继续在整个价值链上投资。我们的目标是逐步扩大糖尿病和肥胖症市场,触达新的患者群体和新的医生群体。我们还致力于引入新的渠道和治疗方法,并降低获取我们创新疗法和设备的门槛,从而获得一份有需要的患者名单。
作为一个例子,并延续这一思路,要充分释放肥胖市场的潜力,需要通过广泛且战略一致的治疗组合来满足不同的患者群体。目前肥胖市场的基础是减肥的幅度。当然,我们会响应这一需求。不过,我们将扩大药物范围,并确保更贴合不同体质指数 (BMI) 类别和患者偏好的需要。
我们的产品组合体现了这种多样性,旨在提供亚持续性和口服给药两种方式,并解决与肥胖相关的并发症,包括动脉粥样硬化、心力衰竭、伴有纤维化的MASH以及骨关节炎。凭借这些差异化的治疗目标,无论患者是希望快速减重,还是希望在耐受性和安全性的支持下循序渐进地取得进展,诺和诺德始终专注于为当前和未来的细分市场提供解决方案。
现在请马丁介绍一下研发的最新情况。
马丁·霍尔斯特·兰格
首先,我想简要回顾一下我们在ADA上公布的阿米克汀Ib/IIa期临床试验数据,以及该化合物的后续进展。在超重肥胖患者中进行的皮下注射阿米克汀Ib/IIa期临床试验的主要终点是治疗中出现的不良事件。总体而言,该试验表明阿米克汀的安全性与基于肠促胰岛素的疗法一致。
阿米克林最常见的不良反应是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度。在剂量依赖性(抱歉,是在试验的剂量反应部分)中,接受阿米克林治疗的患者在12周维持期后,估计体重减轻了9.7%、16.2%和22%。这分别发生在1.25毫克、5毫克和20毫克剂量组。
在试验的多次递增剂量部分,服用60毫克阿米克林的患者在36周时取得了令人鼓舞的预估体重减轻24.3%。总体而言,Ib/IIa期临床试验的数据令我们倍受鼓舞,这证明了阿米克林在疗效和耐受性方面的潜力。
在与监管机构结束第二阶段讨论后,我们现在期待着启动一项广泛的第三阶段开发计划,利用阿米克汀治疗超重和肥胖以及相关合并症的成年人。
这项名为 AMAZE 的综合性 III 期开发项目将于 2026 年初启动。该项目已决定研究阿米克汀的减肥潜力,同时评估多种维持剂量、皮下和口服给药途径以及多种肥胖相关并发症。
例如,动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性肾病、膝骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停,并计划研究其他合并症。我们对阿米克汀的潜力感到兴奋,而AMAZE项目将是释放这一潜力的关键。
接下来是即将到来的研发里程碑。我们期待在2025年剩余时间里发布一系列数据和里程碑。不过,在讲这些之前,我想先强调一下过去几个月发生的几个里程碑事件。
在肥胖领域,我们已与 CagriSema 启动 REDEFINE 11 III 期临床试验,通过探索剂量递增和延长试验持续时间来进一步探究减重潜力。此外,我们已在欧盟提交了 7.2 毫克索马鲁肽的审批。展望未来,我们还预计将获得 GLP-1、GIP 和胰淀素三联疗法 I 期临床试验的内部数据,这将为 Ib 期和 II 期临床试验的进一步发展奠定基础。
在糖尿病领域,正如Lars所指出的,我们收到了EMA关于Ozempic用于治疗外周动脉疾病和2型糖尿病患者的标签更新的积极意见。这支持了越来越多的证据表明,1.0毫克索马鲁肽对2型糖尿病患者具有心脏代谢益处。
值得注意的是,在FLOW试验中,1.0毫克索马鲁肽已证明可降低肾脏相关疾病事件风险24%,在SUSTAIN 6试验中,心血管风险降低26%,这在肠促胰岛素领域是无与伦比的。这似乎证实了我们过去几年一直在强调的观点,即索马鲁肽在同类药物中,在心血管获益方面似乎独树一帜。
此外,在糖尿病领域,我们正在等待 REIMAGINE 3 试验的结果,该试验旨在探究 CagriSema 在糖尿病治疗中的潜力。我们也期待皮下注射和口服阿米克汀治疗 2 型糖尿病的 II 期临床试验结果。
在罕见病领域,FDA 现已批准 Alhemo 作为每日一次的预防性治疗药物,用于预防或减少出血发作频率。该标签适用于患有无抑制剂的血友病 A 或 B 的成人和 12 岁及以上儿童。我们还获得了 EMA 对 Alhemo 的积极评价。
最后,在罕见病领域,我们预计将于今年下半年在美国和欧盟提交 Mim8 治疗血友病 A 的批准。
在心血管疾病和新兴治疗领域,我们很高兴提交了 ESSENCE 第 I 部分数据,其中包含每周一次 2.4 毫克的司美格鲁肽,以供日本监管部门批准用于治疗 MASH。
我们还预计美国将在本季度晚些时候就Wegovy MASH的适应症做出决定。7月,我们成功完成了Coramitug的II期临床试验,该抗体旨在清除转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病中的淀粉样蛋白沉积。详细数据预计将在今年晚些时候的医学会议上公布。
在成功完成该 II 期试验后,Coramitug 治疗 ATTR 心肌病的试验预计将于 2025 年启动 III 期试验。
最后,我们期待在今年年底前公布针对早期阿尔茨海默病患者的 EVOKE 和 EVOKE+ III 期临床试验的最终结果。虽然我们对索马鲁肽在阿尔茨海默病治疗中的潜力感到兴奋,但我们也必须强调,这是一个高风险、高回报的机会。
现在,轮到你了,卡斯滕。
卡斯滕·蒙克·克努森
2025年前六个月,在两个运营部门的推动下,我们的销售额以丹麦克朗计算增长了16%,以固定汇率计算增长了18%。毛利率从2024年的84.9%下降至83.4%。
下降主要反映了与康泰伦特相关的摊销和折旧,以及持续产能扩张相关的成本。GLP-1类药物销售额的增长推动了积极的产品组合,部分抵消了这一下降。
以丹麦克朗和固定汇率计算,销售和分销成本均增长了15%。成本增长主要由美国业务和国际业务推动。
在美国业务中,成本增加主要受到与 Wegovy 和 Ozempic 相关的促销活动推动,而在国际业务中,成本增加主要与 Wegovy 的发布和促销活动有关。
研发成本按丹麦克朗和固定汇率计算均下降了11%。下降的主要原因是2024年与奥杜烯酮相关的57亿丹麦克朗减值损失以及其他无形资产减值。肥胖症护理领域投资的增加,以及后期临床试验活动和早期研究活动的增加,在一定程度上抵消了这一下降。
管理费用以丹麦克朗计算增长10%,以固定汇率计算增长11%。营业利润以丹麦克朗计算增长25%,以固定汇率计算增长29%;EBITDA以丹麦克朗计算增长16%,以固定汇率计算增长19%。
净财务项目显示净亏损14亿丹麦克朗,而去年净亏损5.3亿丹麦克朗。这主要反映了与Catalent交易融资相关的融资成本。2025年前六个月的有效税率为21.6%,而2024年为20.6%。净利润增长22%,稀释每股收益增长23%,达到12.49丹麦克朗。
2025 年前 6 个月的自由现金流为 336 亿丹麦克朗,而 2024 年前 6 个月的自由现金流为 413 亿丹麦克朗。自由现金流的减少是由于资本支出增加,但运营单位产生的净现金增加部分抵消了这一影响。
物业、厂房和设备的资本支出为 281 亿丹麦克朗,而 2024 年为 189 亿丹麦克朗。这主要得益于对 API 生产的额外产能以及当前和未来注射剂和口服产品的灌装/封口产能的投资。
董事会已决定派发2025年中期股息,每股3.75丹麦克朗,较2024年8月增长7%。中期股息将于今年8月派发。我们已向股东返还365亿丹麦克朗,主要以2025年上半年股息的形式发放。
公司已于上周公布了最新的2025年财务展望,并在公司公告和投资者电话会议上阐述了关键亮点和驱动因素。目前预计销售额增长(按固定汇率计算)为8%至14%,营业利润增长(按固定汇率计算)为10%至16%。基于2025年7月31日的汇率,以丹麦克朗计算的销售额和营业利润增长预计分别比按固定汇率计算的销售额和营业利润增长低3个百分点和5个百分点。
2025年销售预期下调是由于2025年下半年增长预期下调。这与Wegovy在美国、Ozempic在美国肥胖症市场、GLP-1糖尿病市场以及Wegovy在部分IO市场的增长预期下调有关。正如Mike和Dave所述,更新后的指引反映了多项已在进行的举措。
诺和诺德预计净财务项目将实现收益约 16 亿丹麦克朗,这主要得益于对冲货币(主要是美元)的预期收益,但部分被与债务融资 Catalent 交易相关的利息支出所抵消。
预计2025年的实际税率仍将在21%至23%之间。预计2025年的资本支出仍将在650亿丹麦克朗左右,这反映了全球供应链的扩张。未来几年,资本支出与销售额之比预计仍将保持在较低的两位数水平。
目前预计自由现金流为 350 亿至 450 亿丹麦克朗,反映出销售额增长低于预期,主要原因是美国 GLP-1 治疗的销量增长较低,这涵盖了 2025 年展望的其余细节。
现在回到你身边,拉尔斯。
拉尔斯·弗鲁尔加德·约根森
2025年前六个月的销售额增长了18%,这反映出目前已有近4600万人受益于我们的治疗。此外,我们还推进了研发管线,包括启动CagriSema IIIb期临床试验REDEFINE 11,该试验针对超重和肥胖人群。
与5月份发布的指引相比,我们下调了全年业绩预期。虽然我们必须调整对2025年下半年的预期,但公司对未来需要采取的行动非常明确。
我相信,在迈克的领导下,诺和诺德有能力继续释放潜力,为更多患有严重慢性疾病的人提供治疗。
值此之际,我谨向董事会、我的团队以及所有诺和诺德员工表达我的谢意,感谢他们让我能够领导这家卓越的公司。我将继续关注诺和诺德,并对公司的未来发展充满期待。
最后,我想将最后的评论权交给迈克。
马齐亚尔·迈克·杜斯特达
从明天,也就是8月7日起,我很高兴接任诺和诺德总裁兼首席执行官。正如我们上周分享的那样,高管团队也发生了一些变动,我现在想重点介绍一下。
诺和诺德公司研究与早期开发执行副总裁兼首席科学官马库斯·辛德勒 (Marcus Schindler) 即将退休,此前他已在诺和诺德公司任职七年半,并在现任职位上任职四年。马库斯在探索和推动治疗领域和技术的早期科学创新方面发挥了重要作用。
诺和诺德的研发、早期开发和开发领域将合并。新的研发部门将由现任开发执行副总裁马丁·朗格(Martin Lange)领导。马丁已被任命为首席科学官,并将于明天(8月7日)起继续负责研发工作。作为首席科学官兼统一研发部门负责人,马丁将利用其深厚的科学专业知识、强大的领导力以及在诺和诺德的长期经验,确保高效运作并持续创新。
我们将致力于提高糖尿病和肥胖症领域的创新标准,为患有严重慢性疾病的患者提供新的、更好的药物。
最后,现任欧洲及加拿大地区高级副总裁埃米尔·拉森 (Emil Larsen) 将接替我,担任国际运营执行副总裁。埃米尔目前领导欧洲及加拿大地区 (EUCAN),该区域业务遍及 40 个国家,约占诺和诺德全球销售额的 20%。
我要祝贺马丁和埃米尔晋升,并感谢马库斯对公司的重大贡献和奉献。
最后,Lars,我要感谢你多年来在诺和诺德的奉献和贡献。能够多年来在你手下工作,我深感荣幸,也感谢你支持我把工作重心移交给我。
展望未来,我们必须更加紧迫地采取行动,在巩固公司实力的同时,更加注重商业执行和运营效率。通过促进创新和深思熟虑的投资,我们将发挥最大的影响力,并确保我们共同稳步前进。
(这份记录可能不是100%的准确率,并且可能包含拼写错误和其他不准确的。提供此记录,没有任何形式的明示或暗示的保证。表达的记录任何意见并不反映老虎的意见)