从仿制到创新，复盘中国药企的逆袭之路lg...

过去十年，我国医药产业上演了一场令人振奋的逆袭大戏。越来越多的"中国造"新药获得海外市场认可，我国药企与国际巨头的合作日益深入。如今，属于我国创新药的篇章刚刚展开。

在产业升级的背景下，市场也给出了积极回应，恒生港股通创新药指数年内累计涨幅约100%。值得关注的是，这一指数日前宣布修订编制方案，明确剔除医药外包企业，更纯粹地聚焦创新药核心公司，有效表征本轮创新药产业发展趋势。修订于8月11日生效，恒生港股通创新药指数是目前ETF跟踪的指数中首批“纯度”达100%的创新药指数。

恒生创新药ETF（159316，联接A/C：024328/024329）是市场上唯一跟踪恒生港股通创新药指数的产品，可助力投资者参与这场医药创新的热潮。

政策破冰：创新药生态的重塑

2015年8月，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文）出台，改变了中国创新药的定义标准。过去，只要未在中国境内上市的都算创新药；新规实施后，标准与海外看齐——境内外都未上市的药才能称为新药，这一改变推动了中国药企研发标准的国际化。

这一时期的政策组合拳还包括：2016年启动仿制药一致性评价，为后续医保带量采购奠定基础；2017年加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），中国药品监管迈入国际化新阶段，同年取消"三报三批"制度，加速海外药物在国内上市；2018年"4+7"带量采购政策实施，推动医药产业转向创新驱动；同年港股18A规则推出以及后续2019年科创板设立，则为创新药企提供了宝贵的融资渠道。

这些改革为我国创新药发展扫清了障碍，这一时期呈现出几个显著特点：数量爆发，中国企业自研创新药数量在2020年首次超过美国，成为全球第一；质量提升，同类首创药物占比从2015年的不足10%提升至2021年的18%，特别是在PD-1、CAR-T等前沿领域；技术研发进度加快，中美新药上市时间差从8年缩短至2年以内。

走向世界：全球化发展的新阶段

2021年后，我国创新药进入深度调整期，这一时期，我国药企的创新能力不断增强。同靶点同类型临床进度最快的药物中，来源于中国的品种占比不断提升，2024年达120个、占比超30%。

同时，我国创新药海外授权交易数量和金额屡创新高。2024年，我国药企完成19笔首付款超5000万美元的BD交易，占全球比重达22%；2025年仅上半年就完成13笔同类交易，占比升至25.5%。

今年以来一系列政策的密集出台，也在持续支撑创新药高质量发展。7月24日，国家医保局明确集采中选不再仅参考最低价，且最低价企业需说明报价合理性，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，推动医药行业转向质量和价值竞争；同月，《支持创新药高质量发展的若干措施》、《2025年国家医保药品目录及商保创新药目录调整工作方案》先后出台，从研发数据、准入优化、临床使用、支付机制等多方面推动行业健康发展。

如何把握本轮创新药投资机遇？

今年以来，创新药相关指数集体走强，其中恒生港股通创新药指数年内累计涨幅约100%，成为市场关注的焦点。

值得一提的是，日前，恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案，明确剔除医药外包企业（CXO，全称为医药合同外包服务组织），成为首批在编制方案中明确剔除CXO，聚焦创新药的指数。

CXO公司主要为制药企业及生物科技公司提供研发、生产及商业化外包服务，不直接获取创新药的核心知识产权，一般不承担新药研发风险，也不参与创新药专利研发和商业化成功后获取的专利授权收益。

由于CXO与创新药在商业模式和产业链价值分配上存在明显差异，因此恒生港股通创新药指数剔除CXO后，能够更纯粹地聚焦创新药核心公司，有效表征本轮创新药产业发展趋势。修订于8月11日生效，恒生港股通创新药指数是目前ETF跟踪的指数中首批“纯度”达100%的创新药指数。

根据剔除CXO后的指数成份股进行回测，2023年指数发布日以来、2024年、2025年初至今，指数业绩表现均更好。且自2023年指数发布日至今，修订后的指数年化收益率超47%，夏普比率也更高。

目前，恒生创新药ETF（159316，联接A/C：024328/024329）是市场上唯一跟踪恒生港股通创新药指数的产品，可助力投资者便捷布局港股前沿创新药企。

风险提示：文中提及的指数成份股仅作展示，个股描述不作为任何形式的投资建议。任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证，基金投资须谨慎。