2025年,中国创新药出海交易呈现爆发式增长,1-7月License-out交易总金额近800亿美元,多个项目创下首付款纪录,反映出中国创新药企全球化商业能力的提升。创新药产业链是一个高度专业化分工的价值网络,按照流程可分为上游、中游和下游三大环节。深入理解每个产业链环节的价值分配和不同类型企业在产业链中的作用,有助于投资者更好布局创新药产业。
在创新药产业链中,不同类型的企业基于自身资源禀赋和能力积累,选择了差异化的价值获取路径。传统大型制药企业凭借其资金实力和商业化能力,逐渐从规模化生产者转型为全产业链整合者;而Biotech则专注于前沿技术和突破性创新,在研发环节扮演关键角色。这种专业分工与协作共同推动了创新药产业的快速发展,也形成了不同的价值分配模式。CXO公司主要为前两者的工作提供项目外包服务。
6月30日,恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,明确剔除CXO公司,成为首批在编制方案中明确剔除CXO,聚焦创新药的指数,相关修订将于8月11日实施生效。CXO公司主要为制药企业及生物科技公司提供研发、生产及商业化外包服务,不直接获取创新药的核心知识产权,而本轮中国创新药资产的重估恰恰起源于自主专利的批量出海。因此,剔除CXO后的恒生港股通创新药指数将能够更好地反应本轮中国创新药产业趋势。
目前,恒生创新药ETF(159316,联接A/C:024328/024329)是市场上唯一跟踪恒生港股通创新药指数的产品,可助力投资者便捷布局港股前沿创新药企。
产业链全景:价值分布与核心环节
创新药产业链是一个高度专业化分工的价值网络,按照流程可分为上游、中游和下游三大环节。上游主要包括原料药、医药中间体、药用辅料和制药设备等基础供应环节;中游涵盖药物发现、临床研究及规模化生产等核心活动;下游则涉及医药流通与终端销售,包括医疗机构、零售药店及电商平台等渠道。这种精细分工的产业链结构形成了完整的价值创造链条,每个环节都有其独特的贡献与利润分配机制。深入理解每个产业链环节的价值分配和不同类型企业在产业链中的作用,有助于投资者更好布局创新药产业。
创新药产业链
数据来源:wind
研发环节:作为创新药产业链的价值源泉,占据了整个产业链价值的60%-70%。这一环节以高风险、高投入、长周期为典型特征,一款创新药从靶点发现到最终上市平均需要10-15年时间,投入高达10-20亿美元,而成功率不足10%,但研发成功后的收益也常常是巨大的。研发环节又可细分为基础研究、靶点发现、药物设计、临床前研究和临床试验五个阶段。其中,靶点发现和药物设计决定了药物的创新性,而临床试验则是验证药物安全性与有效性的必经之路。近年来,人工智能等新技术的引入正改变传统研发模式,如AI辅助药物发现平台可显著提高靶点识别和分子设计的效率,将临床前研究阶段从传统的4-5年缩短至1-2年。
生产环节:约占产业链价值的20%-25%,是创新药从实验室走向市场的关键一步。创新药生产不同于普通药品制造,对生产工艺、质量控制和产能规模都有极高要求。生产环节包括原料药生产、制剂加工和包装等步骤,其中高壁垒原料药和高端制剂的技术门槛最高,利润空间也最大。随着连续流生产、基因编辑等先进技术的应用,创新药生产效率显著提升,生产成本得以优化。特别是在生物药领域,一次性生产技术、高表达细胞株开发等创新大幅提高了生产效率和产品质量。
销售环节:虽然仅占产业链价值的10%-15%,但却是价值实现的关键。创新药的销售具有明显的专业化学术推广特征,需要建立专业的医学事务团队和营销网络。销售环节的价值主要体现在市场准入(如医保谈判、招标采购)、渠道建设和品牌塑造三个方面。随着全球市场竞争加剧,国际化销售能力变得愈发重要。
不同角色的创新药参与者:传统药企、Biotech、CXO
在创新药产业链中,不同类型的企业基于自身资源禀赋和能力积累,选择了差异化的价值获取路径。传统大型制药企业凭借其资金实力和商业化能力,逐渐从规模化生产者转型为全产业链整合者;而Biotech则专注于前沿技术和突破性创新,在研发环节扮演关键角色。这种专业分工与协作共同推动了创新药产业的快速发展,也形成了不同的价值分配模式。CXO公司主要为前两者的工作提供项目外包服务。
传统药企的全产业链布局:传统制药巨头通过持续加大研发投入、拓展国际化合作等形式形成全产业链布局和竞争壁垒。传统药企的生产优势是其核心竞争力所在,拥有成熟的GMP体系、规模化生产能力和成本控制经验,这些优势在创新药产业化阶段尤为关键。目前,中国的传统药企正在完成从"仿制药为主"向"创新驱动"的战略转型。在研发转型方面,传统药企正从跟随创新走向源头创新,通过与跨国药企、科研院所合作,涉足前沿技术领域。
Biotech公司的技术驱动模式:生物科技公司通常采取"轻资产"模式运营,聚焦于特定技术平台或疾病领域,通过高风险、高回报的研发活动创造核心价值。Biotech的技术优势主要体现在创新靶点的发现与验证、药物设计的技术平台、以及临床开发的策略能力三个方面。近年来,中国Biotech公司迅速崛起,从靶点发现到获批上市的时间与美国差距已从2010年的10年缩短至2024年的3.7年,彰显出令人瞩目的创新效率。Biotech类型的公司通常采取"对外授权"策略实现价值变现,通过将研发成果授权给大型制药公司,获取首付款、里程碑付款及销售分成,形成"研发-授权-再研发"的良性循环。
CXO企业的专业化服务:医药外包服务组织(CXO)为药企和Biotech公司提供从药物发现到商业化生产的全流程外包服务,包括CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)和CDMO(合同开发与生产组织)等多种业态。CXO企业的核心价值在于专业化分工带来的效率提升、规模效应导致的成本降低、以及经验积累形成的质量保障。
指数修订:聚焦中国创新药产业出海核心环节
6月30日,恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,明确剔除CXO公司(Contract X Organization,医药合同外包服务组织),成为首批在编制方案中明确剔除CXO,聚焦创新药的指数,相关修订将于8月11日实施生效。
CXO公司主要为制药企业及生物科技公司提供研发、生产及商业化外包服务,不直接获取创新药的核心知识产权,一般不承担新药研发风险,也不参与创新药专利研发和商业化成功后获取的专利授权收益,而本轮中国创新药资产的重估恰恰起源于自主专利的批量出海。因此,剔除CXO后的恒生港股通创新药指数将能够更好地反应本轮中国创新药产业趋势。
根据剔除CXO后的指数成份股进行模拟测算,2023年指数发布日以来、2024年、2025年初至今,指数业绩表现均更好,年化收益率超40%,且具有更高的夏普比率。
按修订后方案测算的指数历史业绩
数据来源:Wind,数据截至2025年7月31日,其中修订后方案为按照样本池进行模拟测算得到的结果,指数修订不对历史点位进行覆盖
目前,恒生创新药ETF(159316,联接A/C:024328/024329)是市场上唯一跟踪恒生港股通创新药指数的产品,可助力投资者便捷布局港股前沿创新药企。
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易方达基金医药产品线布局
数据来源:易方达
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